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第 14 / 114 頁- 行政化製場及化製原料運輸車消毒及查核辦法 第4條 …、車輛出入口應設置之消毒設施及設備，項目如下：（一）車輛進出管制設備。（二）消毒池或其他足以對車輛輪胎加以消毒之設備。（三）足以對車輛車身加以消毒之噴灑設備。二、卸料之化製原料運輸車清洗消毒區應設置高壓清洗消毒設備。三、…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第3條 …以適當焚化或掩埋處理，有毒容器再予利用前，應經清洗，並應嚴加管制，不得作為食品或藥品容器。三、對有害氣體或粉塵，應設置密閉設備、局部排氣裝置或負壓操作予以收集，並應依其性質予以洗滌、吸收、氧化、還原、燃燒或其他有效處理，…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第15條 藥廠應依下列規定設置儀器室及檢驗室，並視產品檢驗與品質管制之需要，設置足夠適當之檢驗設備與儀器：一、儀器室：應與檢驗室隔離，避免氣體侵蝕，維持正常之溫度與濕度，並有充分之照明設備及測定工作臺。二、檢驗室：（一）設備：應設…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第4條 藥廠品質管制部門與製造部門應分別獨立設置。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第11條 …經拒用之原料、產品容器或封蓋，應予標示，並於作適當處理前隔離管制。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第12條 藥廠為求每批產品品質一致，應由專人訂立每一產品之製造管制標準書，並由另一人獨立核查。前項製造管制標準書應包括下列事項：一、品名、含量、劑量或劑型。二、產品單位重量、容量或劑型所含每一有效成分之名稱、重量或容量，及單位劑型…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第13條 藥廠應訂立製程管制之書面作業程序，並經品質管制部門核定，確保產品之特性、含量、品質及純度。實際管制作業與書面程序有偏差者，應加以記錄並作合理判定及說明。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第15條 …料之秤量、細分等操作，應在指定之隔離場所行之，並予適當之監督管制。每批半製品或中間產品之代表性樣品，應有詳確之書面檢驗管制程序。製造生產過程中，品質管制部門應依既定檢驗程序執行半製品或中間產品之各項檢驗，並決定准用或拒用…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第24條 …示材料之驗收、標識、儲存、管理、取樣及檢驗等項目，應訂立書面管制作業程序，並遵行之。標示材料或包裝材料於驗收或使用前，應逐批抽取具代表性之樣品予以檢驗，記錄其結果，並保存之。檢驗結果符合既定規格者，始予准用；不符者拒用之…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第30條 藥廠應以書面訂立品質管制部門之職責及作業程序，並包括下列事項：一、負責審核所有原料、產品容器、封蓋、半製品或中間產品、包裝材料、標示材料及產品之准用或拒用。並得審查製造紀錄，確定並無任何錯誤發生，或錯誤發生情形業經徹底調…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第31條 …門訂立之規格、標準書、取樣計畫、檢驗程序或本準則所規定之檢驗管制措施及其有關之任何變更，均應經品質管制部門審定後方得執行。藥廠應確實遵行本準則所定各項作業規定，並記錄執行過程，如有偏差發生時，應加以記錄並作合理判定及說明…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第35條 本準則所定有關製造、管制及運銷之紀錄，均應至少保存至該批產品或最終產品有效期間後二年。本準則所定之所有紀錄或其副本在保存期間，應存於適當場所，並隨時供主管機關稽查；稽查人員得影印或以其他方法複製該紀錄或其副本。藥廠每年應…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第36條 藥廠之每批產品均應有批次製造紀錄，詳載與該批產品製造及品質管制有關之完整資料。藥廠應製作製造管制標準書之精確複印本，核對其精確性，並簽名及簽註日期。藥廠對於各批產品製造、加工、分裝、包裝或儲存過程之各項重要步驟，應詳實記…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第38條 所有產品之製造及品質管制紀錄，包括包裝及標示管制紀錄，應由品質管制部門審核，確定所有產品在發放或運銷前已符合所有既定之書面作業程序。如有理論產量百分率超出製造管制標準書所規定之最高或最低百分率或其他未經說明之差異，或任一…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第42條 …消費者提出之書面或口頭申訴，應以書面訂立處理作業程序；其品質管制部門應對所有書面或口頭申訴進行審查並予確認。對於明顯嚴重且非預期之產品缺失，應即向各相關主管機關報告。並依動物用藥品管理法相關規定處理。所有申訴之處理，應留…
- 行政屠宰作業準則 第2條 …生物污染之抽驗。二、向中央主管機關申請實施屠宰場肉品衛生安全管制系統驗證，並經查驗合格。前項第二款查驗，中央主管機關得委任所屬機關（構）或委託其他機關（構）、團體辦理。
- 行政植物檢疫物輸入隔離檢疫作業辦法 第4條 …安全隔離設施。二、隔離檢疫物種植及管理計畫。三、輸入後之隔離管制計畫；計畫內容應包括管理人員資料姓名、聯絡電話及隔離管制措施。第一項申請書或前項應檢附之文件、資料有不全者，植物檢疫機關應通知限期補正；屆期不補正或補正不完…
- 行政植物檢疫物輸入隔離檢疫作業辦法 第5條 …公尺內未栽植同科植物。（三）出入口上鎖，並有專職負責人員，且管制車輛出入。二、溫室或網室：（一）以不透水材質覆蓋屋頂。（二）四周、對外通氣孔、窗戶及其他所有網洞均以孔隙直徑零點六毫米以下之細網與外界分隔。（三）管制人員進…
- 行政植物檢疫物輸入隔離檢疫作業辦法 第12條 …物檢疫機關確認有害生物種類或可鑑定植物種類後，得解除隔離檢疫管制，並依其檢疫結果予以放行，或依本法第十九條規定，命輸入人限期消毒、銷燬、退運或為其他必要之處置。
- 行政具繁殖力之檢疫物輸入風險評估作業辦法 第7條 …境造成威脅之有害生物。二、於輸入之檢疫物或其包裝物上截獲我國管制有害生物。三、具檢疫風險之植物有害生物有新的傳播途徑事證。四、具檢疫風險之植物有害生物已在其他國家或地區造成經濟或環境衝擊，而我國尚無相關檢疫管制措施。五、…
- 行政具繁殖力之檢疫物輸入風險評估作業辦法 第8條 …疫物（以下簡稱衍生物）者，應於計畫中敘明。三、使用期間之隔離管制計畫：其內容應包括隔離處所之地址、位置及避免專案首次輸入之檢疫物或其衍生物及有害生物逸散之安全隔離設施、方法。四、國內、國外之運輸路線、方式及包裝方法。五、…
- 行政具繁殖力之檢疫物輸入風險評估作業辦法 第9條 專案首次輸入之檢疫物經核准輸入後，輸入人應遵行下列安全管制措施：一、專案首次輸入之檢疫物或其衍生物於國內運輸時，應由植物檢疫機關加封後派員押送或由輸入人運送；押送或運送所需之交通工具及其相關費用，由輸入人提供或負擔。二、…
- 行政具繁殖力之檢疫物輸入風險評估作業辦法 第11條 …之檢疫物或其衍生物，使用完畢、使用期限屆滿或違反第九條之安全管制措施且經植物檢疫機關限期命其補正或改善而未補正或改善者，應會同植物檢疫機關辦理再輸出或銷燬。前項檢疫物或其衍生物經風險評估核准輸入者，得免辦理再輸出或銷燬，…
- 行政農藥工廠設廠標準 第5條 農藥工廠應具備檢驗室、品質管理所需之檢驗設備及制度，以管制其原料、半成品及成品之品質。
- 行政衛生福利部中央健康保險署處務規程 第5條 …。二、本署業務興革及技術發展之促進。三、業務計畫執行之追蹤、管制與考核、業務作業規則及標準作業流程之考核。四、國際合作交流業務之聯繫、參與、規劃、辦理及國際健保資訊之蒐集。五、相關法令執行疑義之意見提供、重要訴訟案件之協…
- 行政衛生福利部食品藥物管理署組織法 第2條 …檢驗。五、食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理。六、管制藥品之稽核、通報、預警、教育宣導與第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣。七、食品藥物化粧品消費者保護措施之推動。八、食品藥物化粧品事務之國際合作及…
- 行政衛生福利部食品藥物管理署處務規程 第4條 …藥品組，分六科辦事。四、醫療器材及化粧品組，分六科辦事。五、管制藥品組，分六科辦事。六、研究檢驗組，分六科辦事。七、品質監督管理組，分五科辦事。八、秘書室，分三科辦事。九、人事室，分二科辦事。十、政風室。十一、主計室，分…
- 行政衛生福利部食品藥物管理署處務規程 第9條 管制藥品組掌理事項如下：一、管制藥品管理、政策及相關法規之研擬。二、管制藥品使用與登記證照之核發及相關同意書之核發、管理。三、管制藥品流向申報資料之審查、建檔及管理。四、管制藥品之教育宣導、調查、通報、預警及成效評估。五…
- 行政衛生福利部食品藥物管理署處務規程 第18條 第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣業務，由本署之製藥工廠為之。本署得就前項之業務，委託民間製藥公司辦理。
- 行政衛生福利部疾病管制署組織法 第1條 衛生福利部為辦理傳染病之預防及管制業務，特設疾病管制署（以下簡稱本署）。