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第 133 / 194 頁- 行政藥事法 第3條 …生主管機關得專設藥物管理機關,直轄市及縣(市)衛生主管機關於必要時亦得報准設置。
- 行政藥事法 第40-1條 中央衛生主管機關為維護公益之目的,於必要時,得公開所持有及保管藥商申請製造或輸入藥物所檢附之藥物成分、仿單等相關資料。但對於藥商申請新藥查驗登記屬於營業秘密之資料,應保密之。前項得公開事項之範圍及方式,其辦法由中央衛生主…
- 行政藥事法 第48-2條 …事之需要。有下列情形之一者,中央衛生主管機關得廢止前項核准;必要時,得令申請者就未使用之藥品限期處理或回收:一、已有取得許可證之藥品或有合適替代療法可提供前項第一款情事之需要。二、緊急或重大影響公共衛生情事已終結。三、藥…
- 行政藥事法 第71條 …故拒絕。但抽驗數量以足供檢驗之用者為限。藥物製造業者之檢查,必要時得會同工業主管機關為之。本條所列實施檢查辦法,由中央衛生主管機關會同中央工業主管機關定之。
- 行政藥事法 第76條 …、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。
- 行政藥事法 第104-3條 各級衛生主管機關於必要時,得將藥物抽查及檢驗之一部或全部,委任所屬機關或委託相關機關(構)辦理;其委任、委託及其相關事項之辦法,由中央衛生主管機關定之。
- 行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 第13條 …像異構物之測定;執行生體相等性試驗時,以測定消旋藥品為原則。必要時,應依藥動學原理比較所有鏡像異構物之參數。
- 行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 第17條 …列規定:一、如以血中藥之濃度為評估標的者,應比較下列各參數,必要時,得依藥動學原理比較其他有關參數:(一)速放劑型(ImmediateReleaseDosageForms)之單劑量試驗:最高血中濃度(Cmax)、曲線下總…
- 行政藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 第4條 …一新工作細胞庫,須進行與現有細胞庫各項定性及特性分析之比較。必要時應說明此工作細胞庫之繼代數,以確保其保護性抗原致毒性因子之存在。並應詳述確保培養純度與鑑別之方法與步驟。(3)最終產品細胞(Endofproduction…
- 行政藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 第7條 …包括鑑別、純度、效價(生物活性)、與效價有關之物理化學測定,必要時應含安定性試驗。對於高純度物質,純度應參照理論組成(theoreticalcom-position)表示。於某些情況下,最終放行報告中應包含抗原成分(co…
- 行政藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 第13條 安定性應敘述產品之安定性以訂定其儲藏條件與有效期限,必要時應有半製品或調配原液在特定儲存或運送條件下之安定性及其確效資料。安定性試驗報告應依行政院衛生署公告之「藥品安定性試驗準則」內容確實執行,並檢附實驗方法、統計分析及…
- 行政藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 第18條 …加貼藥物檢查證以完成封緘手續,並核發「生物藥品封緘證明書」。必要時,藥物食品檢驗局仍得抽樣,俟檢驗合格後,再加予封緘。參考文獻:1GuidanceforIndustry:ContentandFormatofChemist…
- 行政兒童及少年收出養媒合服務者許可及管理辦法 第24條 …出養必要性評估。直轄市、縣(市)主管機關評估兒童及少年有出養必要時,應洽請合適之收出養媒合服務者,並提供兒童及少年相關資料,召開媒合審查小組會議,選任合適之收養人。兒童及少年之法定代理人,於收出養媒合服務期間改變意願不為…
- 行政居家式托育服務提供者登記及管理辦法 第18-2條 …願轉介,及加強訪視輔導。前項情形,直轄市、縣(市)主管機關於必要時,得對托育人員為下列處分:一、暫停新收托兒童。二、行為人與托育人員共同居住者,以提供到宅托育服務為限。
- 行政私立老人福利機構接管辦法 第2條 當地主管機關依本法第五十條第一項規定,認有接管老人福利機構必要時,得指定適當機關、機構或遴聘委員五人至九人組成接管小組,執行接管任務,並公告老人福利機構名稱、負責人姓名、接管之事由及依據。
- 行政藥害救濟法 第4條 …病給付;其給付標準,由主管機關另定之。第一項救濟,主管機關於必要時,得考量藥害救濟基金財務狀況,依藥害救濟急迫程度,分階段實施之。
- 行政藥害救濟法 第6條 …為辦理藥害救濟業務,得委託其他機關(構)或團體辦理下列事項;必要時,並得捐助成立財團法人,委託其辦理:一、救濟金之給付。二、徵收金之收取及管理。三、其他與藥害救濟業務有關事項。前項委託,主管機關得隨時要求受託機關(構)或…
- 行政藥害救濟法 第16條 …議委員會受理藥害救濟案件後,應於收受之日起三個月內作成審定;必要時,得延長之。但延長期限不得逾一個月。
- 行政人工生殖機構許可辦法 第8條 …次許可審查項目、基準及配分表(附表四)審查。再次許可之審查,必要時得辦理實地查核。
- 行政人工生殖機構許可辦法 第18條 …冊。四、實驗室品質管制作業與管理流程等紀錄。再次許可之審查,必要時得辦理實地查核。
- 行政人工生殖機構許可辦法 第25條 主管機關必要時得辦理訪查,機構及其所屬人員應予配合,不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政身心障礙者參加社會保險保險費補助辦法 第6條 …,得自全民健康保險之保險人轉檔取得,或直接請求投保單位提供,必要時並得直接向有關單位查對。全民健康保險之保險人與直轄市、縣(市)政府媒體資料交換之相關規範,由全民健康保險之保險人定之,規範內容如涉及其他機關主管業務時,應…
- 行政身心障礙者權益保障法 第33條 …之個別化職業重建服務計畫,並結合相關資源,提供職業重建服務,必要時得委託民間團體辦理。前項所定職業重建服務,包括職業重建個案管理服務、職業輔導評量、職業訓練、就業服務、職務再設計、創業輔導及其他職業重建服務。前項所定各項…
- 行政身心障礙者權益保障法 第51條 …前條及前項之服務措施,中央主管機關及中央各目的事業主管機關於必要時,應就其內容、實施方式、服務人員之資格、訓練及管理規範等事項,訂定辦法管理之。
- 行政身心障礙者權益保障法 第71條 …核。但直轄市、縣(市)主管機關於申領人申領資格變更或審核認有必要時,得請申領人提供相關證明文件。不符合請領資格而領取補助者,由直轄市、縣(市)主管機關以書面命本人自事實發生之日起六十日內繳還;屆期未繳還者,依法移送行政執…
- 行政身心障礙者權益保障法 第79條 …。安置期間所必要之費用,由前條第一項之行為人支付。前項費用,必要時由直轄市、縣(市)主管機關先行支付,並檢具支出憑證影本及計算書,請求前條第一項之行為人償還。前項費用,經直轄市、縣(市)主管機關以書面定十日以上三十日以下…
- 行政身心障礙者權益保障法 第80條 …者時,得聲請法院裁定繼續保護安置。繼續保護安置以三個月為限;必要時,得聲請法院裁定延長之。繼續保護安置期間,直轄市、縣(市)主管機關應視需要,協助身心障礙者向法院提出監護或輔助宣告之聲請。繼續保護安置期滿前,直轄市、縣(…
- 行政身心障礙者權益保障法 第81條 身心障礙者有受監護或輔助宣告之必要時,直轄市、縣(市)主管機關得協助其向法院聲請。受監護或輔助宣告之原因消滅時,直轄市、縣(市)主管機關得協助進行撤銷宣告之聲請。有改定監護人或輔助人之必要時,直轄市、縣(市)主管機關應協…
- 行政身心障礙者權益保障法 第88條 …罰鍰,並限期改善;屆期未改善者,得按次處罰至其改善完成為止;必要時,得停止供水、供電或封閉、強制拆除。前項罰鍰收入應成立基金,供作改善及推動無障礙設備與設施經費使用;基金之收支、保管及運用辦法,由中央目的事業主管機關定之…
- 行政身心障礙者權益保障法 第91條 …予配合者,強制實施之,並處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰;必要時,得予接管。前項接管之實施程序、期限與受接管機構經營權及財產管理權之限制等事項之辦法,由中央主管機關定之。第一項停辦之機構完成改善時,得檢附相關資料及文件…