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  1. 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第5條 …存場所之牆壁、門及專櫃本體,應為不鏽鋼材質。但有特殊情況,經食品藥物署認可者,不在此限。
  2. 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第6條 …前,將所有參與作業人員名冊與其作業及進出相關作業區之權限,送食品藥物署備查;其有異動時,亦同。二、參與作業人員於作業前,瞭解管制藥品之管制等級,詳閱物質安全資料表,瞭解藥品之危險性。三、參與作業人員依受託藥商建立之安全管…
  3. 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第7條 受託藥商應訂定管制藥品保全計畫,報食品藥物署備查,並落實執行。前項保全計畫,應包括下列內容:一、作業與儲存場所之進出管制及監視錄影措施。二、管制藥品移轉程序。三、管制藥品之作業與儲存場所之垃圾處理,及管制藥品回收作業程序…
  4. 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第10條 …。受託藥商應將監錄所得之數位檔案,於每批產品交貨時,併交付予食品藥物署。
  5. 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第11條 …轉入建築物名稱。四、移轉品項之品名、料批號。五、經手人員會同食品藥物署人員稱量確認之重(數)量。六、經手人員與複核者及前款食品藥物署人員簽章。
  6. 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第12條 食品藥物署於委託製造藥品實際製造期間,應每日派員至受託藥商監督。前項所派人員,應執行下列事項:一、於每批產品各階段製程完成後,後續作業進行前,會同受託藥商指定之作業負責人,於「製造指示及紀錄」及其他表單相對應欄位簽核。二…
  7. 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第13條 食品藥物署得就本辦法規定事項,對受託藥商進行不定期查核,受託藥商不得規避、妨礙或拒絕。前項查核,食品藥物署得邀請相關機關代表或專家學者參加。
  8. 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第14條 受託藥商有下列情形之一者,食品藥物署應令其限期改善;屆期未改善或情節重大者,應終止委託:一、違反第二條第二項規定。二、未具備第三條第一項資格。三、違反第四條第一項或第三項規定。四、違反第五條規定。五、違反第六條規定。六、…
  9. 行政罐頭食品類微生物衛生標準 第1條 本標準依食品安全衛生管理法第十七條規定訂定之。
  10. 行政罐頭食品類微生物衛生標準 第2條 金屬罐裝之罐頭食品應經保溫試驗(37℃,十天)檢查合格,且在正常貯存狀態下不得有可繁殖之微生物存在。
  11. 行政罐頭食品類微生物衛生標準 第3條 殺菌袋裝之罐頭食品應經保溫試驗(37℃,十天)檢查合格,且在正常貯存狀態下不得有可繁殖之微生物存在。
  12. 行政罐頭食品類微生物衛生標準 第4條 玻璃瓶裝之罐頭食品應經保溫試驗(37℃,十天)檢查合格,且在正常貯存狀態下不得有可繁殖之微生物存在。
  13. 行政罕見疾病及罕見遺傳疾病缺陷照護服務辦法 第7條 …其家屬下列照護諮詢事項:一、醫療補助之資訊。二、取得特殊營養食品之資訊。三、緊急需用藥物之資訊。四、國外接受治療或國際代行檢驗之國際醫療合作之資訊。五、國內檢驗服務之資訊。六、維持生命所需居家醫療照護器材之資訊。七、社會…
  14. 行政罕見疾病防治及藥物法 第1條 …病病人,協助病人取得罕見疾病適用藥物及維持生命所需之特殊營養食品,並獎勵與保障該藥物及食品之供應、製造與研究發展,特制定本法。本法未規定者,適用其他有關法律之規定。
  15. 行政罕見疾病防治及藥物法 第3條 …於預防、診斷、治療罕見疾病者。本法所稱維持生命所需之特殊營養食品,指經第四條所定審議會審議認定,並經中央主管機關公告,主要適用於罕見疾病病人營養之供應者。
  16. 行政罕見疾病防治及藥物法 第4條 …之審議及防治之諮詢。二、罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品認定之審議。三、罕見疾病藥物查驗登記之審議。四、罕見疾病藥物與維持生命所需之特殊營養食品補助及研發之審議。五、罕見疾病國際醫療合作之審議、協助及諮詢。六、治…
  17. 行政罕見疾病防治及藥物法 第25條 主管機關得獎勵罕見疾病藥物或維持生命所需之特殊營養食品之供應、製造及研究發展;其獎勵對象、方式或被獎勵者應遵循事項之辦法,由主管機關定之。
  18. 行政罕見疾病防治及藥物法 第33條 …診斷、治療、藥物、支持性與緩和性照護及維持生命所需之特殊營養食品、居家醫療照護器材費用。其補助方式、內容及其他相關事項之辦法,由中央主管機關定之。前項補助經費,得由菸品健康福利捐之分配收入支應或接受機構、團體之捐助。
  19. 行政罕見疾病防治及藥物法 第34條 醫療機構得專案申請輸入罕見疾病病人維持生命所需之特殊營養食品;其應備之書證資料、申請審查程序及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
  20. 行政罕見疾病防治及藥物法 第34-1條 …管機關應協助各診療醫院及罕見疾病病人,維持生命所需之特殊營養食品及需用罕見疾病適用藥物之緊急取得。
  21. 行政罕見疾病防治及藥物法施行細則 第3條 …央主管機關公告之基準,而其診斷治療所需之方法、藥物、特殊營養食品,取得確有困難之情事。
  22. 行政罕見疾病防治及藥物法施行細則 第4條 中央主管機關依本法第三條第三項規定公告特殊營養食品時,應包括其品目名稱及適用之疾病。
  23. 行政衛生福利特別收入基金收支保管及運用辦法 第2條 …金、菸害防制及衛生保健基金、預防接種受害救濟基金、疫苗基金、食品安全保護基金、社會福利基金、家庭暴力及性侵害防治基金、長照服務發展基金、生產事故救濟基金十一個基金,編製附屬單位預算之分預算。
  24. 行政衛生福利特別收入基金收支保管及運用辦法 第3條 …康保險紓困基金:衛生福利部中央健康保險署。三、藥害救濟基金、食品安全保護基金:衛生福利部食品藥物管理署。四、菸害防制及衛生保健基金:衛生福利部國民健康署。五、預防接種受害救濟基金、疫苗基金:衛生福利部疾病管制署。六、社會…
  25. 行政衛生福利特別收入基金收支保管及運用辦法 第4條 …金收入。六、預防接種受害救濟基金收入。七、疫苗基金收入。八、食品安全保護基金收入。九、社會福利基金收入。十、家庭暴力及性侵害防治基金收入。十一、長照服務發展基金收入。十二、生產事故救濟基金收入。十三、其他有關收入。前項第…
  26. 行政衛生福利特別收入基金收支保管及運用辦法 第5條 …金支出。五、預防接種受害救濟基金支出。六、疫苗基金支出。七、食品安全保護基金支出。八、社會福利基金支出。九、家庭暴力及性侵害防治基金支出。十、長照服務發展基金支出。十一、生產事故救濟基金支出。十二、管理及總務支出。十三、…
  27. 行政毒性及關注化學物質運作獎勵辦法 第7條 …關自評選前三年度至報名期限截止日,曾發生重大危害環境、衛生、食品安全、公共安全、重大職業災害案件者,不得參選。
  28. 行政毒性及關注化學物質運作獎勵辦法 第11條 …偽記載者,或自評選年度至頒獎典禮前有發生重大危害環境、衛生、食品安全、公共安全、重大職業災害案件者,經查證屬實,得撤銷或廢止獎項,已領獎者,追繳其獎項及獎金。
  29. 行政環境保護專責及技術人員訓練管理辦法 第3條 …學或獨立學院或經教育部承認之國外大學或獨立學院之化學、衛生、食品相關學(科)系學士學位證書。二、領有公立或立案之私立專科學校或經教育部承認之國外專科學校之化學、衛生、食品相關學(科)副學士學位證書後,並具一年以上主管機關…
  30. 行政環境保護專責及技術人員訓練管理辦法 第4條 …立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上學校之化學、衛生、食品相關學(科)副學士以上學位證書者,亦得申請。依第一項第五款資格取得合格證書者,僅得設置於推薦之各該公私場所、事業、污水下水道系統或毒性及關注化學物質製造、使…