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第 121 / 134 頁- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第3條 …記，且資本額新臺幣三千萬元以上，並有招募會員或可取得交易對象個人資料之醫療器材販賣業者。二、專責人員：指由醫療器材批發零售業者指定，負責個人資料檔案安全維護計畫（以下簡稱安全維護計畫）訂定及執行之人員。三、所屬人員：指醫…
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第4條 …零售業者，應依本辦法規定訂定安全維護計畫，載明下列事項：一、個人資料蒐集、處理及利用之內部管理程序。二、個人資料之範圍及項目。三、資料安全管理及人員管理。四、事故之預防、通報及應變機制。五、設備安全管理。六、資料安全稽核…
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第5條 …規劃、訂定、檢討及修正安全維護措施，並納入安全維護計畫，落實個人資料檔案之安全維護及管理，防止個人資料被竊取、竄改、毀損、滅失或洩漏。
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第7條 …專責人員負責規劃、訂定、修正、執行安全維護計畫，及業務終止後個人資料處理方法與其他相關事項，並定期向醫療器材批發零售業者提出報告。
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第8條 醫療器材批發零售業者，訂定第四條第一款個人資料蒐集、處理及利用之內部管理程序、第二款個人資料之範圍及項目時，應確認蒐集個人資料之特定目的，依特定目的之必要性，界定所蒐集、處理及利用個人資料之類別或範圍，並定期清查所保有之…
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第9條 醫療器材批發零售業者蒐集個人資料時，應符合前條第一項所定之類別及範圍。醫療器材批發零售業者於傳輸個人資料時，應採取必要保護措施，避免洩漏。
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第10條 醫療器材批發零售業者蒐集個人資料時，應遵守本法第八條及第九條有關告知義務之規定，並依直接蒐集或間接蒐集，分別訂定告知方式、內容及注意事項，要求所屬人員確實辦理。
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第11條 醫療器材批發零售業者將當事人個人資料為國際傳輸前，應檢視是否受中央主管機關限制，並告知當事人擬傳輸之國家或區域。
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第12條 醫療器材批發零售業者，依本法第二十條第一項規定利用個人資料為宣傳、推廣或行銷時，應明確告知當事人醫療器材批發零售業者立案名稱及個人資料來源。醫療器材批發零售業者，首次利用個人資料為宣傳、推廣或行銷時，應提供當事人或其法定…
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第13條 醫療器材批發零售業者，委託他人蒐集、處理或利用個人資料之全部或一部時，應依本法施行細則第八條規定對受託人為適當之監督，並於委託契約或相關文件中，明確約定其內容。
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第14條 …，得採取下列方式辦理：一、提供聯絡窗口及聯絡方式。二、確認為個人資料當事人本人、法定代理人，或經其委託之人。三、有本法第十條但書、第十一條第二項但書或第三項但書得拒絕當事人或其法定代理人行使權利之事由者，併附理由通知當事…
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第15條 …作業需要，建立管理機制，設定所屬人員不同之權限，以控管其接觸個人資料之情形，並定期確認權限內容之必要性及適當性。二、檢視各相關業務之性質，規範個人資料蒐集、處理、利用及其他相關流程之負責人員。三、要求所屬人員妥善保管個人…
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第16條 …，應採取下列資訊安全措施：一、使用者身分確認及保護機制。二、個人資料顯示之隱碼機制。三、網際網路傳輸之安全加密機制。四、個人資料檔案及資料庫之存取控制與保護監控措施。五、外部網路入侵防範對策。六、非法或異常使用系統之監控…
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 本條文有附件第17條 …防及改進措施，避免事故再度發生。醫療器材批發零售業者，於發生個人資料被竊取、洩漏、竄改或其他侵害事故時，應依前項事故之預防、通報及應變機制迅速處理，保護當事人之權益。醫療器材批發零售業者發生前項事故者，主管機關得依本法第…
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第18條 …介物需報廢汰換或轉作其他用途時，應採取適當防範措施，避免洩漏個人資料。
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第20條 …使用紀錄、軌跡資料及證據保存之措施，應包括下列事項：一、留存個人資料使用紀錄。二、留存自動化機器設備之軌跡資料或其他相關之證據資料。
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第21條 醫療器材批發零售業者，訂定第四條第八款業務終止後，個人資料處理方法之措施，應包括下列事項：一、銷毀：方法、時間、地點及證明銷毀之方式。二、移轉：原因、對象、方法、時間、地點，及受移轉對象得保有該項個人資料之合法依據。三、…
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第22條 醫療器材批發零售業者，訂定第四條第九款個人資料安全維護之整體持續改善方案，應參酌安全維護計畫執行狀況、技術發展、法令修正或其他因素，檢視所定安全維護計畫之合宜性；必要時應予修正。
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第13條 …放行之日起三年。但其他法規規定較長者，從其規定。製造業者應依個人資料保護法之規定，訂定並執行紀錄內機敏健康資訊之保護措施。
- 行政醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第5條 …託機構執行前二項委託事項之相關文件、資料，應保存三年；其涉及個人資料者，應依個人資料保護法相關規定辦理。
- 行政醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第16條 …、購入或承租者、所有者或維修管理者，或其受雇人或代理人。但為個人用途、受託機構運作或為檢查必要之購入，不在此限。二、五年內曾參與受檢查所涉醫療器材之設計、製造、組裝、市場規劃、安裝操作或維修之從業人員。三、現為或曾為受檢…
- 行政醫療器材管理法施行細則 第32條 …辨別檢舉人之物品，除法律另有規定外，應予保密；有洩密者，應依個人資料保護法、刑法或其他法律處罰或懲處。對於檢舉人之檢舉書、筆錄或其他資料，應以密件保存，並禁止第三人閱覽或抄錄。
- 行政醫療器材優良運銷準則 第8條 …括紀錄之鑑別、儲存、保全、檢索、處理及保存期限。販賣業者應依個人資料保護法之規定，訂定並執行紀錄內機敏健康資訊之保護措施。第一項紀錄之保存期限，應不少於醫療器材有效期間，且不得少於產品自製造業者放行之日起三年。但本法相關…
- 行政醫療器材優良運銷準則 第14條 …應與儲存區為適當之區隔，並禁止於儲存區存放食物、飲料、菸品或個人使用之醫療器材。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第2條 …、受試者：指參與臨床試驗而接受試驗用醫療器材或作為試驗對照之個人。二、易受傷害群體：指因年齡、智能或身體（生理）狀況缺乏充分決定能力，或因所處環境、身分或社會經濟狀況而容易遭受不當影響、脅迫或無法以自由意願作決定者。三、…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第54條 …或保險機制。九、臨床試驗不得向受試者收取任何費用。十、受試者個人資料依法應予保密。但必要時，試驗委託者、審查會及中央主管機關得隨時檢視。十一、受試者生物檢體、個人資料或其衍生物之保存及再利用。十二、試驗用醫療器材於國內登…
- 行政醫療器材檢驗委任或委託作業辦法 第4條 …監督與稽核權利及機制。四、受託者因執行受託事項所知悉或持有之個人資料及營業秘密之保密義務。五、契約解除及終止條件。六、契約解除及終止後，受託者之義務。七、契約爭議處理機制。八、其他權利義務事項。
- 行政醫療器材嚴重不良事件通報辦法 第10條 醫療器材商及醫事機構，依本辦法蒐集、處理或利用個人資料，應依個人資料保護法及其相關法規規定辦理。
- 行政指定菸品健康風險評估審查辦法 第6條 …其他必要之監視與管控機制。前項第一款至第三款之資料、資訊涉有個人資料者，應予去識別化。業者未遵行第一項所定事項，中央主管機關得令其限期改正；屆期未改正者，廢止原核定。
- 行政營養及健康飲食促進法 第2條 …、肥胖、慢性病或其他健康問題之狀態。四、健康飲食：指足以提供個人適當熱量及均衡營養，且以新鮮、在地、多樣化之食材為原則之飲食。五、營養及飲食調查：指以各種調查方法蒐集、分析人民飲食變遷、營養狀況及其他相關資料，作為訂定人…