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第 12 / 16 頁- 行政農藥使用及農產品農藥殘留抽驗辦法 第8條 主管機關派員執行前條第一項抽取樣品或查詢時，應出示執行職務之證明文件或顯示足資辨別之標誌。
- 行政農藥使用及農產品農藥殘留抽驗辦法 本條文有附件第9條 主管機關依第七條第一項規定抽取之樣品，經會同生產者、貨主、其代表人或指派之人員簽名封緘後，送中央主管機關委任或委託之檢驗機關（構）檢驗農藥殘留。主管機關接獲農藥殘留量檢驗報告後，對檢驗結果超過衛生主管機關所定農藥殘留容許…
- 行政農藥使用及農產品農藥殘留抽驗辦法 第9-1條 …者或貨主應檢附農藥購買證明或使用紀錄，向主管機關申請重新抽取樣品送原檢驗機關（構）檢驗。檢驗機關（構）應於生產者或貨主繳納費用並收到樣品後七日內，將檢驗結果以書面通知送驗主管機關及生產者或貨主。經檢驗合格之農作物或農產品…
- 行政農藥使用及農產品農藥殘留抽驗辦法 第9-2條 …場所以製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣場所為限。二、樣品屬生產者原始未經拆封包裝之驗證農產品、有機農產品、溯源農產品或其他可追溯生產者之農產品。三、樣品應會同生產者、貨主、其代表人或受檢人員簽名封緘後，依食品安全…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第3條 …資料。二、完整技術性資料。三、標籤、包裝、中文標示、說明書、樣品、實物照片。四、申請輸入查驗登記者，原製造廠依法設立或登記之證明文件。所出具之證明文件為影本，應經原產國公證單位簽證與正本相符。五、委託製造者，其委託證明文…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 本條文有附件第13條 …嬰兒配方食品查驗登記新案，應填具申請書，檢附下列文件、資料及樣品，並繳納費用，向中央主管機關提出，不適用第三條規定：一、產品成分含量表正本：原製造廠最近一年內出具，並載明所有原料、食品添加物之詳細名稱及含量。二、產品規格…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第15條 …書。除前項規定外，依申請變更之項目，另應檢附下列文件、資料或樣品︰一、產品名稱變更：產品為輸入者，其原製造廠出具產品名稱變更之證明或同意文件正本。二、許可文件持有廠商名稱、地址或負責人變更：（一）許可文件持有廠商公司登記…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第20條 …疾病配方食品查驗登記新案，應填具申請書，檢附下列文件、資料及樣品，並繳納費用，向中央主管機關提出，不適用第三條規定：一、產品成分含量表正本：原製造廠最近一年內出具，並載明所有原料、食品添加物之詳細名稱及含量。二、產品規格…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第23條 …書。除前項規定外，依申請變更之項目，另應檢附下列文件、資料或樣品︰一、產品名稱變更：產品為輸入者，其原製造廠出具產品名稱變更之證明或同意文件正本。二、許可文件持有廠商名稱、地址或負責人變更：（一）許可文件持有廠商公司登記…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第2條 …品安全衛生相關法令規定所為之檢查。四、檢驗：指由查驗人員抽取樣品送交實驗室，依其性質，進行感官、物理性之檢查，及生物、化學性之化驗。
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第16條 …拆櫃進倉為之。前項查核或抽樣，報驗義務人應予配合，且不得指定樣品。前項配合，包括下列事項；其所需費用，由報驗義務人負擔：一、提供或操作必要之器具、工具、機具或相關配備。二、依查驗機關指示，辦理吊櫃、拆櫃、搬移、拆包、開關…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第17條 查驗機關辦理查驗所需樣品，以無償方式取得，其數量以足供查驗所需者為限。抽取樣品，應開具取樣憑單予報驗義務人。
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第22條 …受許可通知之日起十五日內，憑取樣憑單領取保存於查驗機關之餘存樣品；屆期未領取或樣品之性質不適合久存者，由查驗機關逕行處置。
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第23條 …查驗機關申請複驗，以一次為限，並由原檢驗實驗室就原抽取之餘存樣品為之。輸入產品經查驗或複驗不符合規定者，除法令另有規定外，其餘存之樣品，查驗機關應於申請複驗之期限屆至後，予以銷毀。
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …認及記錄。二、詳實記錄委託者資料、檢驗報告用途。三、詳實記錄樣品之收樣狀態，包括產品名稱、批號、製造或有效日期、來源、包裝及數量之樣品資訊，不得空白，並就送驗樣品照相留存。四、檢驗報告註明樣品資訊、檢驗項目、檢驗方法、檢…
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第16條 …主管機關緊急動員之通知，於指定期限內辦理藥品檢驗，並將完整之樣品資訊及檢驗結果，通報中央衛生主管機關。
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第2條 藥物符合下列各款規定之一者，得申請為藥物樣品：一、藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者。二、藥商、學術研究或試驗機構、試驗委託機構、醫藥學術團體或教學醫院，因業務需要，申請專供研究、試驗之用者。三、專科教學醫院或區域級…
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第4條 製造或輸入本法第五十五條第一項所定藥物樣品或贈品，應由申請者填具申請書，詳列品名、製造廠名、產地、規格或包裝形態及數量，敘明申請理由及用途，並檢附申請者資格證明文件影本及第七條至第十五條規定資料，向中央衛生主管機關提出申…
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第5條 申請供重大災害使用之藥物樣品，不適用前條之規定，中央衛生主管機關得視情況認定核准之。
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第6條 藥物樣品申請數量，以實際需要量為限。但申請供改進技術、特定展覽或示範之醫療器材樣品，除特殊情形外，同一型號以一部（個）為限。依第二條第四款規定申請者，除準用前項規定外，並應符合下列各款規定：一、處方藥品不得超過處方箋之合…
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第7條 依第二條第一款規定申請供改進製造技術用之藥品或醫療器材樣品，應檢附下列資料：一、執行改進製造技術之學術研究單位證明或藥品製造業、醫療器材製造業藥商許可執照影本。二、載明經核准之藥品或醫療器材樣品絕不轉售、轉供他用及供臨床…
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第8條 依第二條第二款規定申請供非臨床研究或體外試驗研究用之藥物樣品，應檢附下列資料：一、研究試驗計畫書。二、藥物相關資料。
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第9條 …書。三、受試者同意書。前項藥品屬生物藥品者，並應檢附前次申請樣品之流向資料。但首次申請者，不在此限。
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第13條 依第二條第三款規定申請藥物樣品，應檢附下列資料：一、申請醫院人體試驗委員會同意書。二、完整之治療方式、療程及相關文獻。三、病患同意書。四、藥物原產國上市證明、仿單或各國醫藥品集收載影本。申請藥物樣品之適應症、用法用量與原…
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第14條 依第二條第四款規定申請藥物樣品自用者，應檢附下列資料：一、收件人為病患姓名之國際包裹招領單或海關提單。二、藥物外盒、說明書、仿單或目錄。三、載明「經核准之藥物樣品絕不出售、轉讓與轉供治療其他病患之用」之切結書。申請樣品屬…
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第15條 依第二條第五款規定申請醫療器材樣品供特定展覽或示範之用者，應檢附下列資料：一、醫療器材仿單、說明書或目錄及其中譯本。二、醫學會、學術機構或醫療院所同意展示函。三、載明經核准之醫療器材樣品，絕不出售、讓與、轉供他用與用於臨…
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第16條 符合第二條第五款規定並經核准之醫療器材樣品，其展覽或示範期間不得超過六個月。申請者應將下列醫療器材於展覽、示範期間結束或治療、臨床試驗計畫完成後一個月內退運原廠，並將海關退運出口證明文件送中央衛生主管機關核辦：一、符合第…
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第17條 經核准之藥物樣品或贈品，不得出售、讓與或轉供他用；供改進技術用之藥物樣品，並不得為臨床使用。
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第18條 經核准之藥物贈品及供教育宣導之藥物樣品，其仿單、標籤及包裝式樣，應與原核發許可證登記事項相符。供教育宣導之藥物樣品包裝容量，並不得多於其原登記之最小包裝量。
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第19條 經核准之藥物樣品或贈品包裝，應於封面上標示明顯之「樣品」或「贈品」字樣。其供臨床試驗用者，並應標示「臨床試驗用」字樣。