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第 117 / 188 頁- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第9條 …出臨床試驗。前項情形，試驗主持人應在尊重受試者之權利及意願之條件下，盡量確認其退出試驗之原因。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第24條 …得代理受試者同意參與非以治療為目的之臨床試驗。但符合下列所有條件者，不在此限：一、無法由有能力簽署受試者同意書之受試者達成試驗目標之臨床試驗。二、臨床試驗對受試者之可預期危險很低。三、對受試者利益之負面影響很小。四、法律…
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第65條 試驗委託者應決定試驗藥品之儲存溫度、儲存條件、儲存時間、溶劑及注射器材，並通知監測者、試驗主持人、藥師、倉儲及其他相關人員。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第77條 …。四、監測者應確認試驗藥品符合下列規定：（一）符合儲藏時間與條件之要求，且試驗過程中有充分試驗藥品之供給。（二）試驗藥品僅提供於符合資格之受試者，且其使用劑量符合試驗計畫書之規定。（三）提供受試者正確使用、處理、儲藏及歸…
- 行政健康食品管理法 第3條 依本法之規定申請查驗登記之健康食品，符合下列條件之一者，應發給健康食品許可證：一、經科學化之安全及保健功效評估試驗，證明無害人體健康，且成分具有明確保健功效；其保健功效成分依現有技術無法確定者，得依申請人所列舉具該保健功…
- 行政健康食品管理法 第13條 …功能性命名者，應分別標明添加物名稱。五、有效日期、保存方法及條件。六、廠商名稱、地址。輸入者應註明國內負責廠商名稱、地址。七、核准之功效。八、許可證字號、「健康食品」字樣及標準圖樣。九、攝取量、食用時應注意事項、可能造成…
- 行政藥品優良調劑作業準則 第14條 藥品應依貯存條件存放，避免光線直接照射，並有防鼠、防蟲措施。需冷藏或冷凍貯存之藥品，應每日監測藥品之貯存溫度，並製作紀錄。前項紀錄，醫療機構或藥局應至少保存一年，並以書面或電子化方式為之。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第34條 …下列事項：一、藥品名稱。二、調製日期。三、使用期限。四、貯存條件。非於醫療機構內使用之調製藥品，應另標示調製所使用之各別藥品名稱及其單位含量。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第48條 …稱。二、單位含量或重量。三、調製日期。四、使用期限。五、貯存條件。藥事人員交付調製中藥藥品時，應就該中藥藥品為依醫師處方調製，告知交付對象或於前項藥品容器或包裝標示。
- 行政戒菸服務補助辦法 第3條 …中央主管機關得接受健保特約機構之申請，依戒菸補助計畫所定資格條件審查合格後，指定其提供戒菸服務。
- 行政老人福利法 第12條 …、縣（市）主管機關申請發給特別照顧津貼。前二項津貼請領資格、條件、程序、金額及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之，並不得有設籍時間之限制；申請應檢附之文件、審核作業等事項之規定，由直轄市、縣（市）主管機關定之。不符合…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第12條 …物相容性、電性安全性、電磁相容性檢測及無菌性試驗，應符合下列條件之一：一、符合ISO／IEC17025之規定。二、符合藥物非臨床試驗優良操作規範（GLP）之規定。
- 行政藥事法 第27-3條 …、對象、方式或為其他限制措施。第一項登錄作業、專案核准之申請條件、審查程序、審查基準、核准之廢止及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。
- 行政藥事法 第39條 …管機關申請藥品試製經核准輸入原料藥者，不適用前項規定；其申請條件及應繳費用，由中央衛生主管機關定之。第一項輸入藥品，應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。申請第一項藥品查驗登記、依第四十六條規定辦理藥品許可證變更、移轉登記…
- 行政藥事法 第40條 …器材查驗登記、許可證變更、移轉、展延登記、換發及補發，其申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行之事項，由中央衛生主管機關定之。
- 行政藥事法 第41條 …由中央衛生主管機關會同中央工業主管機關獎勵之。前項獎勵之資格條件、審議程序及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關會同中央工業主管機關定之。
- 行政藥事法 第48-2條 …機關評估確有影響用藥安全或醫療效能疑慮。第一項專案核准之申請條件、審查程序、審查基準及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。
- 行政藥事法 第53條 …業者分裝；分裝後，應報請中央衛生主管機關備查。前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應遵循之事項，由中央衛生主管機關定之。
- 行政藥事法 第53-1條 …件。第一項西藥優良運銷準則、西藥運銷許可及前項證明文件之申請條件、審查程序與基準、核發、效期、廢止、返還、註銷及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。
- 行政藥事法 第57條 …央衛生主管機關定之。第二項藥物製造許可與第三項證明文件之申請條件、審查程序與基準、核發、效期、廢止、返還、註銷及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。
- 行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 第3條 …e）：指二個藥劑相等品或藥劑替代品，於適當研究設計下，以相同條件、相同莫耳劑量（molardose）給與人體時，具有相同之生體可用率。
- 行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 第10條 …，並考慮其性別、年紀與族群等因素，於計畫書中應詳述納入及排除條件，並以一般實驗室檢查（standardlaboratorytests）、疾病史（medicalhistory）及理學檢查（physicalexaminati…
- 行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 第21條 …品管資料。二、受試藥品與對照藥品之溶離曲線比對，應於同一試驗條件下進行，並應具備適當之試驗條件，並於模擬胃腸道酸鹼值（pH值）或至少三個足以模擬胃腸道（pH值之範圍應於一點二至六點八之間）之溶媒，於攝氏三十七度進行試驗。…
- 行政身心障礙福利機構設置標準 第8條 …之安全。六、採光通風：建築物之採光、通風或其他設備，符合衛生條件，並兼顧家庭生活氣氛。七、清洗設施：經常使用區域，有清洗水龍頭、廁所及其他相關設施。
- 行政身心障礙福利機構設置標準 第14條 …列計；於第一項期限屆至仍未取得服務人員資格者，不得再以第一項條件列計其他機構人力。第一項未具教保員、訓練員或生活服務員資格者，應於同一時段，在教保員、訓練員或生活服務員現場指導下提供服務。
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第8條 …料藥可能再製之程序應載明：1於製程管制或規格中訂定出須再製之條件或標準2再製步驟3再製步驟之標準操作程序4應增加或經修定之製程管制或規格5批次生產紀錄中應註明再製產品之批號與相關文件6確保再製批次產品之鑑別、純度、效價與…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第13條 安定性應敘述產品之安定性以訂定其儲藏條件與有效期限，必要時應有半製品或調配原液在特定儲存或運送條件下之安定性及其確效資料。安定性試驗報告應依行政院衛生署公告之「藥品安定性試驗準則」內容確實執行，並檢附實驗方法、統計分析及…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第16條 …苗反應等）資料。（三）疫苗類藥品可免除國內臨床試驗之適用申請條件，以預防接種用主動免疫類疫苗為主。（四）疫苗類藥品應提供上述之資料向衛生署申請免除國內臨床試驗。衛生署得要求原申請廠商提供具體文獻、資料，包括國內使用之效益…
- 行政兒童及少年收出養媒合服務者許可及管理辦法 第17條 …具備收養人資格。前項收養準備教育課程，其課程內容與時數及師資條件，由中央主管機關公告之。
- 行政藥品醫材儲備動員管制辦法 第6條 公、民營醫院儲備之藥品醫材，應分別依其儲存條件妥善儲存，以維持堪用；需動員使用時，應於二個小時內提供使用。