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第 111 / 139 頁- 行政食品良好衛生規範準則 第10條 食品業者之檢驗及量測管制,應符合下列規定:一、設有檢驗場所者,具有足夠空間及檢驗設備,供進行品質管制及衛生管理相關之檢驗工作;必要時,得委託具公信力之專業檢驗或研究機構檢驗。二、設有微生物檢驗場所者,與其他檢驗場所為有形…
- 行政食品良好衛生規範準則 第12條 食品製造業作業場所之配置及空間,應符合下列規定:一、作業性質不同之場所,個別設置或有效區隔,並採取避免交叉污染之措施。二、具足夠空間,供作業設備與食品器具、容器、包裝之放置、衛生設施之設置及原材料之貯存。
- 行政食品良好衛生規範準則 第26條 …販賣業應符合下列規定:一、販賣、貯存食品或食品添加物之設施及場所,保持清潔,並設置有效防止病媒侵入之設施。二、食品或食品添加物應分別妥善保存、整齊堆放。三、食品添加物應置於與其他原材料、半成品或成品明顯辨別之專區販賣、貯…
- 行政食品良好衛生規範準則 第29條 …耐腐蝕之材質,且符合食品器具容器包裝衛生標準之規定。二、販賣場所有適當洗滌及排水設施。三、禽畜、水產食品之販賣及處理,分類貯放於棧板、貨架或採取其他隔離措施,不得直接放置地面,並保持良好通風及排水。四、工作檯面、砧板或刀…
- 行政食品良好衛生規範準則 第30條 餐飲業作業場所,應符合下列規定:一、洗滌場所有符合飲用水水質標準之流動水,並具有洗滌、沖洗及有效殺菌功能之餐具清洗設施;水龍頭高度高於水槽滿水位高度,防水逆流污染;無充足之符合飲用水水質標準之流動水者,使用用畢即行丟棄之…
- 行政食品良好衛生規範準則 第32條 …用途之設備及器具。二、使用之免洗餐具,用畢即丟棄;共桌分食之場所,提供分食專用之匙、筷、叉、刀及其他所需餐具。三、提供之餐具,維持乾燥清潔,餐具與食品接觸面平滑,且無變形、破損、裂縫、缺口或鏽蝕;無油脂、澱粉、蛋白質及食…
- 行政食品良好衛生規範準則 第33條 …者,除應符合第三十條至前條規定外,並應遵守下列規定:一、烹調場所及供應之食物,不得直接日曬、雨淋或接觸污染源,並有遮蔽、冷凍(藏)設備或設施。二、烹調食物時,符合新鮮、清潔、迅速、加熱及冷藏原則,並不得交叉污染。三、辦理…
- 行政食品良好衛生規範準則 第35條 …、數量及其他相關資料。二、依原材料、半成品或成品,貯存於不同場所,必要時,貯存於冷凍貯存設備或冷藏貯存設備。三、食品添加物應置於與其他原材料、半成品或成品明顯辨別之專區貯存,並指定專人管理,且以紙本或電子檔案,專冊登載食…
- 行政食品良好衛生規範準則 第46條 食品器具、容器或包裝之製造業者,其製造場所之混料區、加工區或包裝區,應採取措施,避免粉塵或油氣污染。
- 行政食品業者登錄辦法 本條文有附件第4條 …(三)產品責任保險資料。(四)工廠登記資料。(五)工廠或製作場所基本資料。(六)委託或受託代工情形。(七)製造及加工之產品資訊。(八)倉儲場所基本資料。(九)其他有關製造行為之說明。二、餐飲業:(一)填報人基本資料。(二…
- 行政食品業者登錄辦法 第6條 …機關為確認登錄內容,依本法第四十一條規定,得進入食品業者作業場所查核及要求其提供相關證明文件,食品業者不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第4條 …申請者之公司登記或商業登記證明文件影本及委託契約。化粧品製造場所依法令規定取得化粧品優良製造規範證明文件,以該證明文件所載相同劑型申請特定用途化粧品許可證者,前項第四款檢驗成績書得以該證明文件代之。
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第13條 …資料,向該系統擇定之驗證機構申請驗證:一、業者基本資料及作業場所配置圖。二、衛生安全管理系統相關文件、資料。三、其他經中央主管機關指定之文件、資料。前項申請文件、資料與規定不符或內容不全者,驗證機構應通知食品業者於三十日…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 本條文有附件第17條 …證明書應載明下列事項:一、食品業者名稱及負責人姓名。二、驗證場所地址。三、驗證範圍。四、驗證編號。五、驗證有效期間。六、驗證機構名稱。七、供辨識之二維條碼。前項驗證證明書之格式,如附表。第一項第一款至第三款事項變更時,食…
- 行政藥事法施行細則 第10條 …其公司登記、公司組織章程影本。三、藥物販賣業者,其營業地址、場所(貯存藥品倉庫)及主要設備之平面略圖。四、藥物製造業者,其工廠登記證明文件及其影本。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記者,免附。五、直轄市或縣(市)衛生主…
- 行政藥事法施行細則 第18條 …法第十九條規定親自主持藥局業務之藥師、藥劑生,均應親自在營業場所執行業務,其不在場時,應於門口懸掛明顯標示。
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第11條 …制及其成品、半成品、原料、配件容器、包裝、標籤、仿單與工廠或場所之安全、機器按裝排列及操作效率等。
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第27條 …央衛生主管機關得通知受託者提供業務文件、資料,並至受託者營業場所進行不定期查核。受託者對於前項通知、提供或查核,不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第46條 …)屬次要改變者,應檢附溶離率曲線比對報告。三、製劑如涉及製造場所變更者,應檢附資料如下:(一)配方與製程比對,包括原料來源、規格及製造設備。(二)溶離率曲線比對資料。(三)如經判定屬主要改變或資料不足者,應另檢送生體相等…
- 行政藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 第4條 …選與檢疫步驟(2)獸醫監督(3)採血過程4.製造用動物之飼養場所及其環境條件
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第50條 試驗委託者應負責取得試驗機構之同意,直接監測和稽核試驗相關場所、原始資料、文件及報告,並可接受主管機關查核。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第77條 …試者正確使用、處理、儲藏及歸還試驗藥品之必要說明。(四)試驗場所試驗藥品之接收、使用及歸還,應有管制且有適當紀錄。(五)試驗場所未使用試驗藥品之處理,應符合相關法規之規定且符合試驗委託者授權之步驟。五、確認試驗主持人遵守…
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第79條 監測報告應符合下列規定:一、監測者應於每次試驗場所之訪視或試驗相關之溝通後,向試驗委託者提出書面報告。二、報告應包含日期、地點、監測者姓名、及試驗主持人或其他聯絡人之姓名。三、報告應摘要描述監測者檢閱之部分、重大發現、偏…
- 行政藥品優良調劑作業準則 第5條 …事處方調劑、存放醫師處方藥品、調劑器具、設備及其他必要物品之場所。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第37條 …藥局執照影本。二、無菌調製作業處所之下列基本資料:(一)作業場所及設備。(二)無菌調製作業人員之訓練及評估之紀錄。(三)無菌調製相關之標準作業程序。(四)環境清潔、消毒及監測紀錄。三、其他經中央衛生主管機關指定之文件、資…
- 行政室內吸菸室設置辦法 第2條 旅館、商場、餐飲店、酒吧、夜店或其他供公眾消費之室內場所(以下稱室內場所)及老人福利機構(以下稱機構)得設置室內吸菸室(以下稱吸菸室),其單一吸菸室之面積以六平方公尺以上三十五平方公尺以下為限,且其所有吸菸室總面積不得逾…
- 行政室內吸菸室設置辦法 第5條 …室內換氣量每小時達吸菸室空間十倍以上。四、排煙口距離禁止吸菸場所及任一建物五公尺以上。
- 行政室內吸菸室設置辦法 第6條 吸菸室之入口,應以中文明顯標示下列事項:一、本場所除吸菸室外,禁止吸菸。二、吸菸有害健康之警語與戒菸相關資訊。三、孕婦或未滿二十歲之人禁止進入。四、第八條所定檢查合格之證明。前項第一款至第三款標示之文字,其字體長寬各不得…
- 行政菸害防制法 第13條 販賣菸品之場所,應於明顯處標示第九條第二項前段、第十六條第一項及第十七條意旨之警示圖文。展示菸品或菸品容器,應以使消費者獲知菸品品牌及價格之必要者為限。前二項標示、展示之範圍、內容、方式及其他應遵行事項之辦法,由中央主管…
- 行政菸害防制法 第14條 營業場所不得為促銷或營利目的免費供應菸品、指定菸品必要之組合元件。