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第 11 / 107 頁- 行政動物用藥品優良製造準則 第35條 本準則所定有關製造、管制及運銷之紀錄，均應至少保存至該批產品或最終產品有效期間後二年。本準則所定之所有紀錄或其副本在保存期間，應存於適當場所，並隨時供主管機關稽查；稽查人員得影印或以其他方法複製該紀錄或其副本。藥廠每年應…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第36條 藥廠之每批產品均應有批次製造紀錄，詳載與該批產品製造及品質管制有關之完整資料。藥廠應製作製造管制標準書之精確複印本，核對其精確性，並簽名及簽註日期。藥廠對於各批產品製造、加工、分裝、包裝或儲存過程之各項重要步驟，應詳實記…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第38條 所有產品之製造及品質管制紀錄，包括包裝及標示管制紀錄，應由品質管制部門審核，確定所有產品在發放或運銷前已符合所有既定之書面作業程序。如有理論產量百分率超出製造管制標準書所規定之最高或最低百分率或其他未經說明之差異，或任一…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第44條 動物用原料藥製造廠應依本準則製造動物用原料藥，其實施項目、方法、時程、基準及其他應遵行事項由中央主管機關定之。
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第2條 …藥：一、專供試驗研究、教育示範或緊急防治之用。二、輸入後進行製造、加工、分裝等相關處理程序而專供輸出之用。三、製造或加工專供輸出之用。
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第3條 申請製造、加工或輸入前條第一款農藥者，應填具申請書，並檢附下列文件，向中央主管機關申請核准：一、農藥簡要理化性及毒理試驗資料。二、試驗研究或使用計畫書；其內容應含下列事項：（一）試驗或使用目的。（二）處理規劃或田間試驗設…
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第5條 依第三條規定申請製造、加工或輸入農藥，其單項數量應依下列規定核准之。但辦理農藥登記所需之規格檢驗、田間試驗、毒理試驗、試車或緊急防治之用，由中央主管機關按實際需要量核准：一、粉劑或粒劑成品農藥，單項不得超過十公斤。二、粉…
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第6條 …專供輸出者，應提供具有加工或分裝同一劑型設備之證明文件一份；製造農藥原體者，應提供製程說明文件。三、國外買方訂購文件影本一份。四、國外廠商報價單或足以證明向國外輸入農藥之有關文件。五、受農藥販賣業者委託加工者，應另檢附農…
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第7條 …工成品農藥者，應提供具加工同一劑型設備之農藥許可證影本一份；製造農藥原體者，應提供製程說明文件。三、國外買方訂購文件影本一份。四、受農藥販賣業者委託製造或加工者，應另檢送農藥販賣業執照影本一份及訂購單或其他證明文件。五、…
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第8條 …所定申請書應記載農藥名稱、劑型、有效成分、含量、數量、用途及製造、加工、輸入或輸出期間。
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第10條 …下列情形之一者，不予核准：一、經中央目的事業主管機關公告禁止製造、加工或輸入之化學製品。二、經輸入國公告禁止使用之化學製品。三、依鹿特丹公約等國際規範須事前取得輸入國輸入許可，而未取得許可之農藥或化學製品。四、毒性分類屬…
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第11條 經中央主管機關核准製造、加工或輸入之特定用途農藥，申請人應於核准期限內依核准用途使用。前項核准期限，以不超過二年為限。期滿應重新申請。
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第13條 經中央主管機關核准之特定用途農藥，其申請人應依實際製造、加工、輸入或輸出農藥之數量、使用或處理情形，作成紀錄，並保存至少三年，以供中央主管機關查核。
- 行政農藥工廠設廠標準 第4條 各種劑型成品農藥加工、分裝及農藥原體製造應有適當具量產規模之生產設備及生產管理制度，並應視生產過程之實際需要設安全設施、監測控制記錄系統或有效緊急處理設備。生產微生物製劑農藥之作業場所有擴散污染之虞者，應具備滅菌消毒設備…
- 行政農藥工廠設廠標準 第7條 …相關科系畢業，並具有二年以上實際工作經驗或具有技師資格者。但製造生物製劑之專門技術人員者，應聘用大專以上微生物、農化、植物病蟲害、藥學、生化或相關科系畢業，並具有二年以上實際工作經驗或具有技師資格者。二、檢驗人員：具有大…
- 行政農藥管理法 第5條 …明書上之記載文字、圖案或記號。五、農藥生產業者：指經營農藥之製造、加工、分裝與其產品批發、輸出及自用原體輸入之業者，並得兼營自產產品之零售業務。六、農藥販賣業者：指經營農藥之批發、零售、輸入及輸出之業者。七、製造：指將原…
- 行政農藥管理法 第6條 本法所稱禁用農藥，指經中央主管機關公告禁止製造、加工、分裝、輸入、輸出、販賣、使用之農藥。
- 行政農藥管理法 第7條 …本法所稱偽農藥，指農藥有下列各款情形之一者：一、未經核准擅自製造、加工、輸入或仿冒國內外產品。二、摻雜其他有效成分之含量超過中央主管機關所定之限量基準。三、抽換國內外產品。四、塗改或變更有效期間之標示。五、所含有效成分之…
- 行政農藥管理法 第9條 農藥之製造、加工或輸入，除本法另有規定及經中央主管機關公告不列管之農藥者外，應經中央主管機關核准登記，並發給許可證。
- 行政農藥管理法 第15條 …有效期間。二、生產業或販賣業者名稱、地址、負責人姓名及國外原製造工廠名稱、地址。三、農藥普通名稱、廠牌名稱、劑型、物理性狀、有效成分及其他成分之種類及含量。四、農藥使用方法及範圍。五、其他經中央主管機關公告事項。前項記載…
- 行政農藥管理法 第24條 …制：一、專供試驗研究、教育示範或緊急防治之用。二、輸入後進行製造、加工、分裝等相關處理程序而專供輸出之用。三、製造或加工專供輸出之用。前項農藥不得在國內販賣或移作他用。但專供緊急防治之用於國內販賣者，不在此限。第一項農藥…
- 行政農藥管理法 第40條 …得派農藥檢查人員，進入農藥生產業或販賣業者之營業場所、倉庫及製造、加工或分裝場所檢查，並得令其提出業務報告。前項所定農藥檢查之事項、抽驗、複驗、執行封存及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
- 行政農藥管理法 第45條 製造、加工、分裝或輸入禁用農藥者，處一年以上七年以下有期徒刑，併科新臺幣一百五十萬元以上七百五十萬元以下罰金。前項之未遂犯罰之。
- 行政農藥管理法 第47條 製造、加工、分裝或輸入第七條第一款之偽農藥者，處六月以上五年以下有期徒刑，併科新臺幣一百萬元以上五百萬元以下罰金。前項之未遂犯罰之。
- 行政農藥管理法 第49-1條 製造、加工、分裝或輸入第七條第二款、第三款或第五款偽農藥者，處新臺幣三十萬元以上三百萬元以下罰鍰。
- 行政農藥管理法 第50條 製造、加工、分裝或輸入第八條第一款劣農藥者，處新臺幣六萬元以上六十萬元以下罰鍰。
- 行政農藥管理法 第51條 製造、加工、分裝或輸入第八條第三款劣農藥者，處新臺幣三萬元以上三十萬元以下罰鍰。
- 行政農藥管理法 第52條 …主管機關並應通知限期改善；屆期不改善者，得停止其部分或全部之製造或加工。
- 行政農藥管理法 第55條 …之禁用農藥或偽農藥。二、依本法查獲之劣農藥。三、依本法查獲供製造、加工或分裝禁用農藥或第七條第一款偽農藥之器械、原料。四、違反第十九條、第三十七條或第三十八條規定，其農藥、標示、宣傳或廣告具有農藥藥效之物品。前項沒入物品…
- 行政農藥檢查辦法 第5條 …農藥生產業者或販賣業者（以下簡稱農藥業者）之營業場所、倉庫及製造、加工或分裝場所執行檢查時，應出示中央主管機關核發之農藥檢查人員證。前項檢查，農藥業者不得規避、妨礙或拒絕，並應由其負責人或其指派之人員陪同檢查及提供檢查所…