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第 11 / 12 頁- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第10條 …檢驗機構應於下列規定期間內，向中央衛生主管機關申請變更：一、實驗室地址變更：自事實發生之日起三十日。二、檢驗方法之依據變更：自事實發生之日起九十日。三、中藥材及中藥濃縮製劑含異常物質限量基準修正致檢驗範圍變更：自生效之日…
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第11條 …提報搬遷計畫。前項計畫，應包括下列項目：一、搬遷之時程。二、實驗室新地址及位置簡圖。三、檢驗儀器清單及檢驗設施配置圖。
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第12條 檢驗機構專屬實驗室，因故不能依認證內容執行檢驗者，應自事實發生之日起七日內通知中央衛生主管機關；其恢復時，亦同。
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第18條 …暫停或廢止其一部或全部認證項目：一、依本辦法取得認證後，專屬實驗室不再存續或該實驗室不符合第三條所定條件。二、違反第十條規定，未辦理變更或未於期限內辦理變更。三、違反第十一條或第十二條規定，未於期限內提報或通知。四、違反…
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第77條 …且在試驗過程中仍維持其適當性。三、監測者應確認試驗相關人員及實驗室、儀器等試驗相關設備，可適當、安全及正確地執行試驗，並且在試驗過程仍維持其適當性。四、監測者應確認試驗藥品符合下列規定：（一）符合儲藏時間與條件之要求，且…
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第107條 發生與試驗藥品安全性評估相關之不良反應或異常實驗室檢查值時，試驗主持人應於試驗計畫書規定之時間內向試驗委託者提出書面報告。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第120條 …合作臨床試驗時，所有試驗主持人應遵從一致之標準評估臨床結果、實驗室結果及填寫個案報告表。
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第2條 …境對輸入化粧品輸入許可前所為之抽查或抽樣檢驗。二、檢驗：指於實驗室進行感官、物理、化學或生物性之檢查及化驗。三、查驗機關：指辦理輸入化粧品查驗之中央主管機關或其委任、委託之機關（構）、法人或團體。四、報驗義務人：指輸入化…
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第9條 …取樣先後順序為之。但依第十二條第二項規定申請複驗者，原檢驗之實驗室應提前檢驗。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第2條 …驗：指對輸入藥物於輸入許可前所為之抽查與檢驗。二、檢驗：指於實驗室內進行感官、化學、生物或物理性之檢驗。三、查驗機關：指辦理輸入藥物查驗之中央衛生主管機關或其委任（託）之機關（構）。四、報驗義務人：指輸入藥物之業者。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第7條 …照影本。三、進口報單影本。四、中央衛生主管機關公告認可之檢驗實驗室，或符合藥物優良製造準則之藥廠，或出口國主管機關所出具之檢驗證明。五、其他經中央衛生主管機關公告之文件。前項申請，得以電子方式為之。第一項之中藥材有下列情…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第17條 …之檢驗，應依取樣先後順序為之。但依本辦法申請複驗者，原檢驗之實驗室應提前檢驗。
- 行政菸害防制法 第18條 …業場所。八、供室內體育、運動或健身之場所。九、教室、圖書室、實驗室、表演廳、禮堂、展覽室、會議廳（室）及電梯廂內。十、歌劇院、電影院、視聽歌唱業或資訊休閒業及其他供公眾休閒娛樂之室內場所。十一、旅館、商場、餐飲店、酒吧、…
- 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第14條 檢驗機構應備有品質手冊，詳訂所有實驗室作業之標準作業程序，其內容至少應包括下列項目：一、檢體監管作業程序。二、檢體之儲存及取用。三、分析方法及步驟：（一）每一項檢驗之原理。（二）試劑、標準品及品管尿液之配製方法。（三）檢…
- 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第25條 …閾值濃度以下約百分之二十五之品管尿液。四、一個以上品管檢體為實驗室內部之盲品管尿液。單一初步檢驗方法可同時檢測十種以上藥物或其代謝物者，檢驗機構應至少選擇十種藥物或其代謝物作為品管項目；其項目，每年並檢討之。前項品管項目…
- 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第27條 …閾值濃度百分之二十五內之陰性品管尿液。五、一個以上品管檢體為實驗室內部之盲品管尿液。
- 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第35條 …利部指定辦理濫用藥物尿液檢驗之衛生機關及各政府機關依法設立之實驗室，應於本準則施行日起三年內依本準則規定修正原檢驗項目及方法。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第12條 …查，必要時，中央衛生主管機關得命其提出。執行第一項檢測之受託實驗室，執行生物相容性、電性安全性、電磁相容性檢測及無菌性試驗，應符合下列條件之一：一、符合ISO／IEC17025之規定。二、符合藥物非臨床試驗優良操作規範（…
- 行政藥物委託製造及檢驗作業準則 第12條 …學術研究機構。三、符合依本法第一百零四條之四認證之檢驗機構或實驗室。四、其他經中央衛生主管機關專案核准者。
- 行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 第10條 …、年紀與族群等因素，於計畫書中應詳述納入及排除條件，並以一般實驗室檢查（standardlaboratorytests）、疾病史（medicalhistory）及理學檢查（physicalexamination）等項目篩…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第4條 …疫過程4動物飼養之控管，例如：適當的動物隔離過程5獸醫監督及實驗室監視6動物預防接種的說明7對採收的組織及採用方法的說明8對於牛製品須註明其地區來源及地點（二）病毒來源對用於疫苗製造的病毒種源作詳細的說明，提供的資料應包…
- 行政人工生殖機構許可辦法 第16條 …文件。三、附表五所定之相關設施與設備清冊。四、冷凍作業手冊、實驗室品質管制作業手冊、冷凍作業品質管制及儀器設備測試紀錄等文件。
- 行政人工生殖機構許可辦法 第18條 …維修紀錄。二、第十六條第一款至第三款所定文件。三、冷凍作業與實驗室品質管制等作業手冊。四、實驗室品質管制作業與管理流程等紀錄。再次許可之審查，必要時得辦理實地查核。
- 行政行政院環境保護署辦事細則 第15-1條 …水質與包裝水、盛裝水水源水質之稽查、調查及檢驗事項。4.關於實驗室各項品保、品管事項。（四）第六隊：1.關於大隊各項支援稽查之行政事務事項。2.關於大隊業務執行之管制考核事項。3.關於大隊資訊系統之管理維護事項。4.關於…
- 行政行政院環境保護署環境檢驗所組織條例 第2條 …四、關於環境污染之生物檢定及指標生物鑑定事項五、關於環境檢驗實驗室之品質及能力評鑑等事項。六、關於環境檢驗測定服務機構之認可、管理及輔導事項。七、關於其他環境檢驗事項。
- 行政行政院環境保護署環境檢驗所辦事細則 第4條 …、品質管制、業務執行之督導及協調事項。（二）關於環境檢驗合約實驗室設置之推動及輔導事項。（三）關於環境檢驗測定機構之許可管理與輔導事項。（四）關於公民營機構自行檢驗測定能力之認定管理與輔導事項。（五）關於環境檢驗室評鑑制…
- 行政使用中汽車召回改正辦法 第5條 …行大修者。五、燃料經抽取檢驗結果不符合法定標準者。六、車況對實驗室設備及相關人員有安全之虞者。汽車製造者或進口商對選定之受測汽車有異議時，應於測試前一日內提出，經中央主管機關同意者得不列為召回調查測試之受測汽車。受測汽車…
- 行政使用中汽車召回改正辦法 第10條 …或進口商於初步調查或確認調查測試過程中，其受測汽車未離開測試實驗室前得請求自費重測一車次，且重測之結果應視為該車最終測試值。
- 行政溫室氣體排放量盤查登錄管理辦法 第5條 …定機構、取得CNS17025或ISO／IEC17025認證之實驗室或檢測機構，依據下列之一最新版次檢測方法為之：一、環境檢測標準方法（NIEA）。二、中華民國國家標準（CNS）。三、美國環保署公告方法（USEPA）。四、…
- 行政機車排放空氣污染物檢驗站設置及管理辦法 第2條 …國認證基金會（TAF）排氣分析儀度量衡檢定及查核條件之機構或實驗室。