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第 107 / 200 頁- 行政化粧品衛生安全管理法 第24條 …項經廢止化粧品之登錄或許可證者，一年內不得再辦理該產品登錄或申請查驗登記。
- 行政化粧品衛生安全管理法 第29條 …查認定符合化粧品優良製造準則之化粧品製造場所，向中央主管機關申請產銷證明、符合化粧品優良製造準則證明等證明書。前項證明書核發之申請條件、審查程序與基準、效期、廢止、返還、註銷及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
- 行政化粧品衛生安全管理法 第30條 化粧品業者依本法辦理化粧品登錄、申請查驗登記、申請化粧品優良製造準則符合性檢查、申請化粧品輸入之邊境抽查與抽樣檢驗及申請證明書，應繳納費用。
- 行政化粧品衛生安全管理法施行細則 第9條 …之保存期限內繼續販賣。特定用途化粧品許可證、化粧品產品登錄未申請展延或不准展延者，於許可證或登錄到期日前已製造或輸入之化粧品，得於原標示之保存期限內繼續販賣。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第3條 申請認證之檢驗機構，應有專屬實驗室；其實驗室應符合下列條件：一、具備必要檢驗設備、場地及品質管理系統，並能自行執行檢驗。二、置實驗室負責人、報告簽署人、技術主管、品質主管及檢驗人員；其應具備之資格如下：（一）學歷：國內大…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第4條 檢驗機構應填具申請書，並檢具下列文件、資料，向中央主管機關申請認證：一、符合前條所定條件之證明。二、檢驗能力之證明。三、依中央主管機關公告之檢驗機構實驗室品質系統基本規範編製之下列文件：（一）品質手冊。（二）檢驗方法標準…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第5條 前條文件、資料與規定不符或內容不全者，中央主管機關應通知申請者限期補正；屆期未補正者，不予受理。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第6條 中央主管機關對於檢驗機構之申請，應進行書面審查及實地查核。實地查核結果認有缺失者，檢驗機構應依實地查核之報告，自查核結束之日起六十日內，將改善報告送中央主管機關進行複評。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第7條 第四條申請案經審核通過者，中央主管機關應發給認證證明書，並公告之。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第9條 …明書有效期間為三年；有展延必要者，應於期滿六個月前至八個月間申請，每次展延期間，以三年為限。申請展延應具備之文件、資料及程序，準用第四條至第六條規定；除第四條第二款外，其餘各款所定文件、資料，於前次申請認證或展延後未變動…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第10條 …款所定事項變更時，檢驗機構應於下列規定期間內，向中央主管機關申請變更：一、實驗室地址變更：自事實發生之日起三十日。二、檢驗方法之依據變更：自事實發生之日起九十日。三、禁止、限制使用或特定用途化粧品之成分或限量修正致檢驗範…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第17條 …中央主管機關得暫停或廢止其認證；經廢止認證者，一年內不得重新申請認證：一、違反第十四條第三項不得規避、妨礙或拒絕之規定。二、檢驗數據、檢驗報告或其他提報文件、資料虛偽不實。三、其他違反本辦法規定，經中央主管機關認定不適執…
- 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第3條 申請化粧品甲式產銷證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料：一、完成產品登錄之證明文件或許可證影本。二、公司登記或商業登記證明文件影本。三、工廠登記證明文件影本；依法免辦理工廠登記者，免附。四、委託製造者，其委託契約。…
- 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第4條 申請化粧品乙式產銷證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料：一、完成產品登錄之證明文件或許可證影本。二、公司登記或商業登記證明文件影本。三、工廠登記證明文件影本；依法免辦理工廠登記者，免附。四、委託製造者，其委託契約。…
- 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第5條 申請化粧品製造證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料：一、完成產品登錄之證明文件或許可證影本。二、公司登記或商業登記證明文件影本。三、工廠登記證明文件影本；依法免辦理工廠登記者，免附。四、委託製造者，其委託契約。五、…
- 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第6條 申請輸入化粧品銷售證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料：一、完成產品登錄之證明文件或許可證影本。二、公司登記或商業登記證明文件影本。三、原廠授權證明文件。四、其他經中央主管機關指定之文件、資料。
- 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第7條 化粧品業者申請化粧品優良製造證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料，向中央主管機關提出：一、申請者之公司或商業登記文件影本。二、工廠登記證明文件影本。中央主管機關受理前項申請後，應執行現場檢查，經認定符合化粧品優良製…
- 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第8條 本辦法所定申請案，其應檢附之文件、資料有欠缺者，中央主管機關得通知限期補正；屆期未補正者，不予受理。
- 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第9條 申請本辦法之證明書，所檢附之文件、資料有下列情形之一者，不予核發：一、與申請內容不符。二、虛偽不實。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第3條 …，必要藥品確有不足供應之虞者，中央衛生主管機關得公開徵求藥商申請專案核准。依第一項評估結果，有其他藥商或有其他合適之替代藥品足資供應者，得不適用前項規定。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第4條 申請專案核准製造或輸入，應具備藥商資格，並以藥品於國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）會員國製造或販賣、或符合藥物優良製造準則第三條規定之製造廠優先。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第5條 申請專案核准製造，應檢附下列文件、資料：一、申請書。二、藥商資格證明文件。三、藥物製造許可證明文件。四、製造管制標準書。五、預計製造數量及估算方式。六、藥品之標籤、仿單及包裝擬稿。七、其他經中央衛生主管機關認有必要提出之…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第6條 申請專案核准輸入，應檢附下列文件、資料：一、申請書。二、藥商資格證明文件。三、輸入藥品之國外核准製造及販賣證明。四、製造廠資料。五、藥品檢驗規格成績書。六、預計輸入數量及估算方式。七、藥品之標籤、仿單及包裝。八、其他經中…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第7條 中央衛生主管機關對前二條申請文件或資料不全者，應以書面通知限期補正；未補正者，其申請案不予核准。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第8條 申請專案核准製造或輸入，應符合下列基準，並經中央衛生主管機關核准，始得為之：一、經評估其效能得以取代有供應不足之虞之必要藥品者。二、專案申請之藥品為國內或國外曾核准製造及販賣之藥品。但經中央衛生主管機關認可者，不在此限。…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第9條 …案核准製造或輸入者，每次核准期限，最長為一年。期滿前三十日得申請展延，每次展延六個月，並以展延二次為限。但經中央衛生主管機關認有必要而同意再展延者，不在此限。前項展延，準用第五條及第六條規定向中央衛生主管機關提出申請。必…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第11條 …廢止必要藥品或其替代藥品之專案核准，並得令藥商限期回收：一、申請之文件、資料有虛偽不實。二、有品質、安全或效能之疑慮。三、違反前條專案核准之內容或附款事項。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第4條 辦理原料藥審查申請者，每件應繳納之審查費如下：一、供藥廠製造藥品之原料藥查驗登記或技術性資料審查，每一原料或來源；新賦形劑技術性資料審查，新臺幣六萬元；每案上限新臺幣三十萬元。二、輸入自用原料藥備查、輸入試製藥品原料藥備…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第5條 …用廠房者，每增加一個產品增加收費新臺幣五千元。（四）委託檢驗申請案審查，新臺幣一萬元，須實地查核者，增加實地查核費用新臺幣二萬元。（五）藥物製造許可登記事項之變更，新臺幣一萬元，但僅涉及監製藥師變更者，則收費新臺幣二千五…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第6條 …准許可證有效期間展延，新臺幣一萬元。前項第一款、第三款之變更申請，每件以一廠次為限。第一項變更案之申請，每案以一變更為限（同系列變更除外）。第一項中可列清冊檢送之變更項目，每案以十張藥品許可證為限。