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第 10 / 69 頁- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第9條 直轄市、縣（市）主管機關為確認追溯追蹤系統紀錄，得進入食品業者作業場所查核及要求其提供相關證明文件，食品業者不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政食品安全管制系統準則 第2條 …制界限。五、研訂及執行監測計畫。六、研訂及執行矯正措施。七、確認本系統執行之有效性。八、建立本系統執行之文件及紀錄。
- 行政食品安全管制系統準則 第5條 …管制小組應以產品之描述、預定用途及加工流程圖所定步驟為基礎，確認生產現場與流程圖相符，並列出所有可能之生物性、化學性及物理性危害物質，執行危害分析，鑑別足以影響食品安全之因子及發生頻率與嚴重性，研訂危害物質之預防、去除及…
- 行政食品安全管制系統準則 第10條 管制小組應確認本系統執行之有效性，每年至少進行一次內部稽核。
- 行政食品安全衛生管理法 第15條 …肉品導致中毒案例時，應立即停止含乙型受體素之肉品進口；國內經確認有因食用致中毒之個案，政府應負照護責任，並協助向廠商請求損害賠償。
- 行政食品安全衛生檢舉案件處理及獎勵辦法 第2條 …得免敘明。以言詞檢舉者，應由受理檢舉機關作成紀錄，並與檢舉人確認其檢舉內容。受理檢舉機關對檢舉事項無管轄權者，應於確認管轄機關後七日內移送該機關，並通知檢舉人。
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第9條 …樣後，應填寫相關紀錄文件或收據，經在場業者簽名、蓋章或捺指印確認後，一份交由業者收執。
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第13條 …影，且就封存品項及數量製作清冊，由在場業者簽名、蓋章或捺指印確認。依前項封存之產品，得責付業者妥善保管，業者不得擅自更換、隱匿或處理。
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第14條 …發現。五、現場處置措施。前項紀錄由在場業者簽名、蓋章或捺指印確認。業者如有意見陳述，其書面聲明、訪談文書或錄音（影）檔，應列為第一項紀錄之附件。
- 行政食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法 第9條 …品業者應自事實發生之日起三十日內變更登錄。食品業者每年應申報確認登錄內容。
- 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第2條 …依本辦法所定之程序，對於檢驗機構就特定檢驗項目具備檢驗能力之確認。三、衛生標準：指本法第十五條第二項、第十七條、第十八條第一項或第十九條所定安全容許量、標準、限量標準或暫行標準。
- 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …項有變更者，於檢驗委託契約載明變更內容及理由，並經雙方當事人確認及記錄。二、詳實記錄委託者資料、檢驗報告用途。三、詳實記錄樣品之收樣狀態，包括產品名稱、批號、製造或有效日期、來源、包裝及數量之樣品資訊，不得空白，並就送驗…
- 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第20條 …學、生物或其他相關科、系、所畢業，並具有從事檢驗機構檢驗能力確認之經驗。（二）修習國內大學開設之民事、刑事及行政法規課程總計十五個學分以上，並領有學分證明。三、其他經中央主管機關公告之條件。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第15條 …制藥品輸入後，食品藥物署於收到輸出國政府依國際公約規定發送之確認輸入文件時，應於該文件註明實際輸入藥品品量並簽署後，寄還輸出國政府。
- 行政醫療器材製造業者設置標準 第9條 …用以證明產品符合規定要求之設施、設備，予以管制、校正、查證、確認及維護，並作成紀錄。前項紀錄，應依醫療器材品質管理系統準則之規定保存。
- 行政藥物抽查及檢驗委任或委託作業辦法 第6條 …知抽查事由，並作成現場抽查紀錄，由受查單位於紀錄上簽名或蓋章確認。受託抽查者應妥善包裹檢體黏貼封條，明確標示檢體資訊，依檢體性質適當儲存，連同抽查相關紀錄運送至委託機關或其指定處所。
- 行政藥物優良製造準則 第32條 …應針對各產品有關之製程管制作業，包括相關設備及設施，加以評估確認其有效一致性，並建立各項製程確效之書面作業程序，供日後遵行及定期確認。所有與評估確認作業有關之驗證原始紀錄及統計分析之處理資料，應予彙整並留存備查。
- 行政藥物優良製造準則 第35條 中藥廠應於書面作業程序中，對於產品訂定足以確認無有害微生物污染之適當措施。
- 行政藥物優良製造準則 第52條 …口頭申訴；其品質管制部門應對所有書面或口頭申訴，進行審查並予確認。中藥廠對於明顯嚴重且非預期之產品缺失，應即向各相關主管機關報告，並依本法有關規定處理。所有申訴之處理，應保存書面紀錄，並整理建檔。
- 行政藥物優良製造準則 第56條 …法有關規定外，應另標示「臨床試驗專用」、試驗委託者名稱及足以確認試驗場所、研究人員之試驗編號。但屬非開放性試驗（雙盲試驗）之臨床試驗用藥，其應刊載之藥品名稱及藥品之含量，得以刊載產品代碼、編號及包裝批號標示替代之。
- 行政藥物優良製造準則 第84條 …流程、文件及提供產品特定資源之需求。三、產品所需之特定查證、確認、監管、檢驗及試驗活動，以及產品之允收標準。四、提供產品實現流程與最終產品符合要求之證據所需之紀錄。前項規劃輸出之形式應適合於製造業者之運作方法。製造業者應…
- 行政藥物優良製造準則 第87條 …應予以維持。當顧客提供非書面敘述之要求時，製造業者應在接受前確認顧客之要求。當產品要求變更時，製造業者應修訂文件，確保相關人員已瞭解所變更之要求。
- 行政藥物優良製造準則 第89條 …、設計與開發階段。二、適合於每個設計與開發階段之審查、查證、確認及設計移轉活動，設計移轉活動可在設計與開發輸出成為最終產品規格之前加以查證，以確保其適於製造。三、設計與開發之職責與職權。製造業者應管理、參與設計與開發不同…
- 行政藥物優良製造準則 第94條 …造業者應依據所規劃之安排對設計與開發在產品交運或實施之前完成確認，以確保最終產品能符合特定之應用或預期使用要求。確認結果及任何必要措施之紀錄應予以維持。製造業者應依據中央衛生主管機關及相關法規要求，實施醫療器材臨床評估及…
- 行政藥物優良製造準則 第95條 …製造業者應鑑別設計與開發之變更，並維持其紀錄。應審查、查證及確認設計與開發之變更，經核准始得實施。設計與開發變更之審查應包括評估變更對產品組成部分與已交貨產品之影響。前項變更之審查結果及任何必要措施之紀錄應予以維持。
- 行政藥物優良製造準則 第104條 …用或服務已交付之後才顯現缺失之流程，製造業者應對該等流程予以確認。前項確認應能證明該等流程可達成所規劃結果之能力。製造業者應對該等流程進行安排，必要時，包括下列事項：一、流程審查與核准所規定之準則。二、核准設備與人員資格…
- 行政藥物優良製造準則 第105條 製造業者應建立滅菌流程確認之書面程序。滅菌流程應在初次使用前完成確認。滅菌流程之確認結果紀錄應予以維持。
- 行政藥物優良製造準則 第108條 …植入式非主動醫療器材之銷售紀錄以便追溯與檢查所需。製造業者應確認植入式主動醫療器材與植入式非主動醫療器材運輸包裹收貨人之姓名與地址之紀錄。
- 行政藥物優良製造準則 第112條 …結果之紀錄應予以維持。當電腦軟體用於監管與量測規定要求時，應確認其滿足預期用途之能力。應於初次使用前完成確認，必要時再確認。
- 行政藥物優良製造準則 第131條 製造業者應建立並維持檢驗與測試作業之書面程序，以確認產品達成規定要求。