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第 10 / 80 頁- 行政化粧品優良製造準則 第41條 …得查閱:一、使用設備文件。二、產品配方文件。三、具識別批號及數量之所有原料清單。四、每一階段之詳細製程文件,其內容包括原料添加、溫度、速度、混合時間、抽樣、清潔、必要之消毒、半成品傳送或其他相關事項。前項製造,應於事前確…
- 行政化粧品優良製造準則 第47條 …成品儲存之識別資訊,包括下列事項:(一)名稱或識別碼、批號及數量。(二)影響產品品質之關鍵性儲存條件。四、訂定能確保庫存完善週轉之措施,並遵守先進先出原則。五、實施定期盤點存貨,確認存貨品項、數量及與盤點允收基準之一致性…
- 行政化粧品優良製造準則 第57條 …符合下列規定:一、成品以適當方式置於指定區域。二、成品之留樣數量足以執行分析。三、成品以完整包裝,依建議之儲存條件,保存適當期間。四、原料樣品依製造場所或相關法規之規定保存。
- 行政化粧品優良製造準則 第71條 …時,檢查其他批次產品,確認其影響情形。五、定期檢視申訴案件之數量及其內容,確認瑕疵發生之趨勢或特定瑕疵再發生之情形。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …之收樣狀態,包括產品名稱、批號、製造或有效日期、來源、包裝及數量之樣品資訊,不得空白,並就送驗樣品照相留存。四、檢驗報告註明樣品資訊、檢驗項目、檢驗方法、檢驗範圍及檢驗結果,不得有虛偽不實之情事。五、同一份檢驗報告有非認…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第5條 …。三、藥物製造許可證明文件。四、製造管制標準書。五、預計製造數量及估算方式。六、藥品之標籤、仿單及包裝擬稿。七、其他經中央衛生主管機關認有必要提出之文件、資料。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第6條 …賣證明。四、製造廠資料。五、藥品檢驗規格成績書。六、預計輸入數量及估算方式。七、藥品之標籤、仿單及包裝。八、其他經中央衛生主管機關認有必要提出之文件、資料。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第8條 …反藥物優良製造準則第三條規定之情形者。已核准專案製造或輸入之數量,足供必要藥品或其替代藥品之需求者,其他申請案得不予核准。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第10條 …或輸入之必要藥品或其替代藥品,藥商應依中央衛生主管機關核准之數量、期限與其他內容及附款事項執行;其核准事項有變更必要者,應經核准,始得為之。
- 行政血液製劑條例 第11條 …製劑製造、輸入業者,應定期將其預估及實際製造或輸入之血液製劑數量,報請中央主管機關備查。
- 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第4條 …構出具之使用病患為罕見疾病病人證明,並載明需輸入之產品名稱、數量、包裝規格、委託進口廠商名稱及病患同意書等資料,向中央主管機關提出專案申請輸入。
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第6條 …所隔離,不同性別之更衣室應分開,室內應備有更衣鏡、潔塵設備及數量足夠之個人用衣物櫃及鞋櫃等。十一、洗手消毒室:食品工廠視其需要得設置洗手消毒室,其應與加工調理場或內包裝室相鄰,並設置數量足夠之洗手及乾手設施。十二、冷凍設…
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第4條 …地址、聯絡人及聯絡電話。(二)原材料名稱。(三)淨重、容量、數量或度量。(四)批號。(五)有效日期、製造日期或其他可辨識該原材料來源之日期或資訊。(六)收貨日期。(七)原料原產地(國)資訊。二、產品資訊:(一)產品製造廠…
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第5條 …廠商之名稱或代號、地址、聯絡人及聯絡電話。(八)淨重、容量、數量或度量。(九)批號。(十)有效日期、製造日期或其他可辨識該產品來源之日期或資訊。(十一)海關放行日期。(十二)輸入食品查驗機關核發之食品及相關產品輸入查驗申…
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第6條 …、地址、聯絡人及聯絡電話。(二)產品名稱。(三)淨重、容量、數量或度量。(四)批號。(五)有效日期、製造日期或其他可辨識該產品來源之日期或資訊。(六)收貨日期。(七)原料原產地(國)資訊。二、標記識別:產品上任何可供辨識…
- 行政食品安全衛生管理法 第22條 …混合物時,應依其含量多寡由高至低分別標示之。三、淨重、容量或數量。四、食品添加物名稱;混合二種以上食品添加物,以功能性命名者,應分別標明添加物名稱。五、製造廠商或國內負責廠商名稱、電話號碼及地址。國內通過農產品生產驗證者…
- 行政食品安全衛生管理法 第24條 …定之品名或依中央主管機關公告之通用名稱為之。四、淨重、容量或數量。五、製造廠商或國內負責廠商名稱、電話號碼及地址。六、有效日期。七、使用範圍、用量標準及使用限制。八、原產地(國)。九、含基因改造食品添加物之原料。十、其他…
- 行政食品安全衛生管理法 第26條 …熱溫度;其為二種以上材質組成者,應分別標明。三、淨重、容量或數量。四、國內負責廠商之名稱、電話號碼及地址。五、原產地(國)。六、製造日期;其有時效性者,並應加註有效日期或有效期間。七、使用注意事項或微波等其他警語。八、其…
- 行政食品安全衛生管理法 第30條 …主管機關得採取優惠之措施。輸入第一項產品非供販賣,且其金額、數量符合中央主管機關公告或經中央主管機關專案核准者,得免申請查驗。
- 行政食品安全衛生管理法 第41條 …或抽樣檢驗時,得要求前款場所之食品業者提供原料或產品之來源及數量、作業、品保、販賣對象、金額、其他佐證資料、證明或紀錄,並得查閱、扣留或複製之。三、查核或檢驗結果證實為不符合本法規定之食品、食品添加物、食品器具、食品容器…
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第9條 …得對產品取樣。前項取樣為無償並隨機為之,業者不得指定;其樣品數量以足供檢驗及留樣所需為限。主管機關取樣後,應填寫相關紀錄文件或收據,經在場業者簽名、蓋章或捺指印確認後,一份交由業者收執。
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第13條 …品,主管機關應加封緘或其他標識,並照相或錄影,且就封存品項及數量製作清冊,由在場業者簽名、蓋章或捺指印確認。依前項封存之產品,得責付業者妥善保管,業者不得擅自更換、隱匿或處理。
- 行政食品衛生檢驗委託辦法 第6條 …檢驗場所配置圖。五、申請接受委託檢驗之項目及其相關檢驗設備、數量、規格、性能之說明。六、檢驗作業管控程序及品質保證措施之說明。七、符合國際標準組織相關條款規範之證明。八、機構之會計及稽核制度文件。
- 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …之收樣狀態,包括產品名稱、批號、製造或有效日期、來源、包裝及數量之樣品資訊,不得空白,並就送驗樣品照相留存。四、檢驗報告註明樣品資訊、檢驗項目、檢驗方法、檢驗範圍及檢驗結果,不得有虛偽不實之情事。五、同一份檢驗報告有非認…
- 行政特定用途化粧品申請專案核准輸入辦法 第3條 …廠商最近二年內出具之委託代理證明。三、包裝、容器、仿單及需求數量。四、其他經中央主管機關指定之文件、資料。
- 行政特定用途化粧品申請專案核准輸入辦法 第4條 …內容包括研究試驗之目的、方法與期間,及產品用法、用量、與需求數量。三、包裝、容器及仿單。四、其他經中央主管機關指定之文件、資料。
- 行政特定用途化粧品申請專案核准輸入辦法 第5條 第三條第三款及前條第二款需求數量,每項產品不得超過下列規定:一、查驗登記:十二瓶(盒、罐、包、袋、支)。二、研究試驗:依研究試驗計畫書及相關證明文件推估之需求量。
- 行政特定用途化粧品申請專案核准輸入辦法 第9條 特定用途化粧品經專案核准輸入後,其申請人應依實際數量,就其使用或處理情形,作成紀錄,並妥善保存至少三年。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第17條 …、許可證字號、製造廠名稱、管制藥品成分含量、管制級別、批號及數量。前項單據一式二聯,分別由購買人及販賣之業者各執一份。買賣雙方均應將其內容登錄簿冊,並依本條例第三十二條規定保存五年。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第18條 …、住居所及護照號碼。二、攜帶出國或入國之管制藥品品名、規格及數量。三、出國或入國期間。四、出國或入國口岸。