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第 10 / 12 頁- 行政預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法 第13條 …一、無關：有下列情形之一者，鑑定結果為無關：（一）臨床檢查或實驗室檢驗結果，證實受害情形係由預防接種以外其他原因所致。（二）醫學實證證實為無關聯性或醫學實證未支持其關聯性。（三）醫學實證支持其關聯性，但受害情形非發生於預…
- 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第2條 …從事傳染病檢體檢驗之衛生機關、醫事機構、學術或研究機構。二、實驗室認證機構：指對實驗室之檢驗能力及品質，依國際標準進行符合性評鑑及認證之機構。三、實驗室能力試驗：指藉由實驗室間之比對以評估實驗室測試或校正能力之試驗。
- 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第6條 …構：一、具備符合感染性生物材料管理辦法所定第三等級、第四等級實驗室或經機構生物安全會通過之第二等級負壓實驗室。二、置有經生物安全訓練合格之實驗室人員。三、備有與操作檢體相當等級之生物安全管理措施及文件。前項指定，除書面審…
- 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第7條 …受託檢驗機構：一、使用中央主管機關規定之標準檢驗方法。二、經實驗室能力試驗合格。三、通過與委託檢驗項目及方法相當等級實驗室之生物安全檢測。四、備有與操作檢體相當等級之生物安全管理手冊或規定。受託檢驗機構以辦理本法第二類、…
- 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第8條 …向中央主管機關申請或由中央主管機關認可為合格檢驗機構：一、經實驗室認證機構認證通過。二、經實驗室能力試驗合格。前項申請，應檢具下列文件：一、申請書。二、資格證明文件。三、標準檢驗方法。四、備有與操作檢體相當等級之生物安全…
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第2條 …之政府機關（以下簡稱政府機關），為執行濫用藥物尿液檢驗所設之實驗室（以下簡稱實驗室），應符合本標準及濫用藥物尿液檢驗作業準則之規定。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第3條 政府機關應定期查核其所屬實驗室是否符合本標準。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第4條 實驗室應置檢驗負責人，負責管理下列濫用藥物尿液檢驗事宜：一、辦理內部人員之在職訓練、工作量之審核及技術之確認。二、確保尿液檢驗具有完整之標準作業程序，審核該程序之修訂並記錄其日期。三、訂定及執行品質保證計畫。四、督導品質…
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第5條 實驗室應置品管人員確認所有資料及品管結果。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第6條 實驗室人員應受有相當之訓練，並具所擔任工作必備之技術。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第7條 實驗室檢驗負責人、品管人員、檢驗人員及其他人員，均應設有職務代理人，並應就其職務代理情形製作書面紀錄。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第8條 實驗室應定期實施在職訓練計畫。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第9條 實驗室應訂定績效監測計畫並確實執行。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第10條 實驗室應設置人事資料檔案，其內容應至少包括學經歷、訓練紀錄、考核紀錄及現任工作簡述。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第11條 實驗室之設施，應符合相關法令規定。電器設備應適當接地，並應有抽氣櫃、滅火器、緊急淋浴設備、洗眼裝置及其他保障檢驗人員之安全設施，並應定期評估其功能。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第12條 實驗室之水電、照明、溫溼度、空間規劃、設備與安全性及其他環境條件，應符合檢驗需求，對於影響檢驗結果之環境因子應加以監測並記錄之。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第13條 實驗室應有隔離管制之尿液檢體儲存空間、檢驗區及紀錄儲存空間。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第14條 實驗室應訂定檢驗所需各項儀器之操作、維修及校正標準作業程序，以及其相關執行紀錄。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第15條 實驗室應訂定天平、溫度計、移液管、定量瓶等量測設備之校正作業程序，明定校正方法、校正頻率、合格範圍以及不合格之限制使用及修正措施。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第16條 實驗室收件後，應依委驗機構指定之項目儘速檢驗，並製作檢驗報告。初步檢驗或確認檢驗結果應先經品管人員確認，檢驗報告並應經檢驗負責人簽核或簽署。檢驗報告至少應含尿液檢體編號、藥物之閾值、檢出或未檢出之藥物，並註明所採用之檢驗…
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第17條 實驗室應訂定文件管制程序，規範相關文件之訂定、修正、定期審查、分發管制及建檔保存。與檢驗相關之文件及紀錄，應保存二年以上或依檔案法規定辦理，並得視委驗機構需要予以延長保存期限。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第18條 實驗室應設相關檔案，至少包括人事資料、檢體監管紀錄表、品質手冊、品質管制與品質保證紀錄、所有檢驗原始資料、檢驗報告及績效監測報告、電腦列印之資料等，並保存之。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第19條 實驗室應將每月檢測尿液檢體項次結果資料，於次月十日前，依規定格式彙送衛生福利部食品藥物管理署備查。
- 行政食品及相關產品輸入查驗規費收費標準 第3條 …歸責之事由，申請更正電腦傳送訊息之費用。六、檢驗費：指產品以實驗室方法進行複驗或逐批查驗檢驗之費用。
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第2條 …生相關法令規定所為之檢查。四、檢驗：指由查驗人員抽取樣品送交實驗室，依其性質，進行感官、物理性之檢查，及生物、化學性之化驗。
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第23條 …法第三十九條規定，向查驗機關申請複驗，以一次為限，並由原檢驗實驗室就原抽取之餘存樣品為之。輸入產品經查驗或複驗不符合規定者，除法令另有規定外，其餘存之樣品，查驗機關應於申請複驗之期限屆至後，予以銷毀。
- 行政食品及食品添加物查驗登記等相關審查費及證書費收費標準 第2條 …請案之實地查核或抽驗，每件新臺幣四千六百元。（本款費用未包含實驗室之檢驗費用）十四、食品、食品添加物自由銷售證明、檢驗報告、衛生證明、加工衛生證明書，正本每件新臺幣一千元，副本每份新臺幣一百元。
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第3條 申請認證之檢驗機構，應有專屬實驗室；其實驗室應符合下列條件：一、具備必要檢驗設備、場地及品質管理系統，並能自行執行檢驗。二、置實驗室負責人、報告簽署人、技術主管、品質主管及檢驗人員；其應具備之資格如下：（一）學歷：國內大…
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第4條 …明。二、檢驗能力之證明。三、依中央衛生主管機關公告之檢驗機構實驗室品質系統基本規範編製之下列文件：（一）品質手冊。（二）檢驗方法標準作業程序，其內容包括檢驗結果品質管制之措施。（三）申請定量檢驗項目者，應提供其量測不確定…
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第8條 認證證明書應載明下列事項：一、檢驗機構名稱。二、實驗室名稱、地址及負責人姓名。三、經認證之檢驗項目、檢驗方法、檢驗範圍及報告簽署人。四、認證證明書核發之年、月、日及認證編號。五、認證有效期間。檢驗機構應將認證證明書揭示於…