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第 10 / 11 頁- 行政食品良好衛生規範準則 第8條 …合理原因及依據，並作成紀錄者外，不得改變原設定之條件。六、具冷凍或冷藏功能之運輸設備廂體，裝載訂有保存溫度之食品原材料、半成品或成品者，於每日收貨、裝貨、理貨或卸貨時，抽測運輸設備廂體內環境溫度，並作成紀錄。七、前款環境…
- 行政食品良好衛生規範準則 第27條 販賣、貯存冷凍食品或冷藏食品，不得改變製造業者原來設定之保存溫度。冷凍食品應予包裝或適當包裹；包裝、包裹脫落或破損時，不得販賣。食品貯存或陳列於冷凍（藏）貯存設備時，不得超越最大裝載線；無最大裝載線者，其貯存或陳列，應考…
- 行政食品良好衛生規範準則 第29條 …品之貯存、陳列或販賣，進行時間管制，並維持適當溫度。八、販賣冷凍、冷藏之禽畜、水產食品，有冷凍、冷藏之貯存設備或設施。九、禽畜、水產食品以冰藏方式貯存、陳列或販賣者，使用之冰塊符合飲用水水質標準。
- 行政食品良好衛生規範準則 第33條 …場所及供應之食物，不得直接日曬、雨淋或接觸污染源，並有遮蔽、冷凍（藏）設備或設施。二、烹調食物時，符合新鮮、清潔、迅速、加熱及冷藏原則，並不得交叉污染。三、辦理二百人以上餐飲時，於辦理三日前向辦理外燴餐飲地點之衛生局（所…
- 行政食品良好衛生規範準則 第35條 …。二、依原材料、半成品或成品，貯存於不同場所，必要時，貯存於冷凍貯存設備或冷藏貯存設備。三、食品添加物應置於與其他原材料、半成品或成品明顯辨別之專區貯存，並指定專人管理，且以紙本或電子檔案，專冊登載食品添加物種類、許可證…
- 行政藥品查驗登記審查準則 本條文有附件第20條 …符合前款規定：（一）罕見疾病用藥。（二）架儲條件特殊，須冷藏冷凍儲存之藥品。（三）其他特殊狀況，須申請中央衛生主管機關認定之藥品。七、仿單記載事項以不超出主治效能及主要成分之藥理範圍為原則，複方製劑以各有效成分混合使用之…
- 行政藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記 第6條 …製造流程，包括其非無菌操作、滅菌作業、無菌操作、裝瓶／充填、冷凍乾燥、標示與包裝等之步驟。（二）仿單標籤粘貼表應附外文仿單及中文譯稿各二份。另附試劑及試劑使用儀器之實體相片或任何可說明實體及儀器之目錄。三檢驗規格及檢驗方…
- 行政藥品優良調劑作業準則 第12條 調劑處所應依需要，設置藥品專用冷藏或冷凍冰箱；其內應置溫度計，並保持整潔。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第14條 …貯存條件存放，避免光線直接照射，並有防鼠、防蟲措施。需冷藏或冷凍貯存之藥品，應每日監測藥品之貯存溫度，並製作紀錄。前項紀錄，醫療機構或藥局應至少保存一年，並以書面或電子化方式為之。
- 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第9條 …送出十四日後銷毀。陽性尿液檢體，應保存於低於攝氏零下二十度之冷凍櫃。
- 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第10條 檢驗機構對於尿液檢體（乙），應保存於低於攝氏零下二十度之冷凍櫃，其存取均應記錄於檢體監管紀錄表。
- 行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 第16條 …（SystemSuitability）。檢體之安定性，應包括冷凍與解凍安定性（FreezeandThawStability）、短期室溫安定性（ShortTermTemperatureStability）、長期安定性（Lo…
- 行政身心障礙福利機構設施及人員配置標準 第15條 …計算，得不計入服務對象。三、廚房或配膳室：（一）設食物儲存及冷凍設備。（二）用水供應充足；飲用水符合飲用水水質標準。（三）設防治蚊、蠅、蟑螂及鼠害之適當措施。（四）設餐具之消毒設備。四、醫護設備：（一）設簡易急救配備。（…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第4條 …中間物質在每個過程（例如：吸收、添加穩定劑、添加防腐劑、低壓冷凍乾燥儲存、乾燥）的安定性的加以說明，並執行監視生物負荷量試驗及所採取預防污染的警戒措施。4去毒性：對類毒素或含有類毒素的疫苗，應說明毒素成分的去毒性過程（1…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第9條 …劑。疫苗之配方包括稀釋、吸附、與佐劑或添加物混合及（或）減壓冷凍乾燥來製成藥品。二應包含最終製品中所有原料藥及賦形劑的資料。如成分中有使用專利的製備或混合物時，應提供完整資料。對人類或動物起源的成分，應提供能證明其無外來…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第10條 …明。二應提供藥品的製造流程，包括滅菌操作、無菌處理過程、低壓冷凍乾燥及包裝等過程作詳細的說明。需提供流程圖來顯示製造過程、使用的設備與材料、實施操作的房間或區域，及每一個製造過程中所實施的製程中管制及測試的表單。應題供藥…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第13條 …）下列各項安定性測試：（一）效價（二）物理化學規格（三）低壓冷凍乾燥時的水分含量（四）酸鹼值（五）無菌或負荷菌管制（六）經冷凍或解凍後之細胞存活率二安定性資料應提供藥品於最終容器或封閉系統、儲存狀況下，有效期限的結果。對…
- 行政人工生殖機構許可辦法 第4條 …關認定之醫療機構，接受一年以上人類精、卵及胚胎之操作、培養及冷凍、受精過程及胚胎品質判讀訓練，且於訓練期間施行二十人次以上體外受精操作。二、每三年接受十八小時以上經主管機關認定之不孕症、人工生殖技術、生殖內分泌、心理、倫…
- 行政人工生殖機構許可辦法 第6條 …子之準備及授精。（三）卵與胚胎之分級。（四）顯微操作。（五）冷凍與解凍、電腦控制式冷凍機或相當冷凍胚胎設備操作之流程。（六）二氧化碳培養箱測試規範。（七）胚胎室品質管制措施。五、二氧化碳培養箱測試、電腦控制式冷凍機或相當…
- 行政人工生殖機構許可辦法 第15條 …書，且於主管機關認定之醫療機構接受三個月以上精子檢查、判讀、冷凍及儲存等訓練持有證明者。二、符合第二條第一款第二目所定技術員之資格者。前項第一款所稱訓練，應於第四條第一項第一款所定之醫療機構內為之。品質管理員應每三年接受…
- 行政人工生殖機構許可辦法 第16條 …名冊及資格證明文件。三、附表五所定之相關設施與設備清冊。四、冷凍作業手冊、實驗室品質管制作業手冊、冷凍作業品質管制及儀器設備測試紀錄等文件。
- 行政人工生殖機構許可辦法 第18條 …設備及保養維修紀錄。二、第十六條第一款至第三款所定文件。三、冷凍作業與實驗室品質管制等作業手冊。四、實驗室品質管制作業與管理流程等紀錄。再次許可之審查，必要時得辦理實地查核。
- 行政人工生殖機構許可辦法 第26條 機構依本法第八條第一項規定接受捐贈之精子，應予冷凍滿六個月後，對捐贈人再次進行人類免疫缺乏病毒檢查，未經感染者，始得提供使用。
- 行政老人福利機構設立標準 第4條 …輪椅老人使用之衛浴設備。四、廚房：（一）設置食物加熱、貯藏及冷凍設備。（二）設置洗滌場所及充足之流動自來水；非自來水源者，應定期檢驗合格，並具洗滌、沖洗及有效殺菌三項功能之餐具洗滌殺菌設施。（三）設置排油煙設施或其他適當…
- 行政氟氯烴消費量管理辦法 第3條 …準量之百分之○．五，即三．一九一ODP公噸，並僅限供使用中之冷凍空調設備維修所需。二、自中華民國一百十九年一月一日起，氟氯烴消費量為零。
- 行政氟氯烴消費量管理辦法 第4條 …準量之百分之○．五，即三．一九一ODP公噸，並僅限供使用中之冷凍空調設備維修所需。二、自中華民國一百十九年一月一日起，氟氯烴生產量為零。製造氟氯烴之供應廠商應於每年一月、七月底前向中央主管機關提報該年度上、下半年生產計畫…
- 行政氟氯烴消費量管理辦法 第7條 …入廠商並應檢附輸出入廠商資格文件影本。二、工廠登記證明文件，冷凍空調業者並應檢附冷凍空調業登記證書影本及冷凍空調工程工業同業公會會員證書影本。但申請人為輸入廠商者，免附。三、當年度一月至六月執行實績或其他可供查證之實績證…
- 行政乾洗作業空氣污染防制設施管制標準 第7條 …洗衣、溶劑脫除及烘乾作業應於同一密閉乾洗槽內進行。二、應設置冷凍式冷凝回收設備或功能較佳之設施，其冷凝回收設備之冷凝液出口應裝設溫度計，冷凝液出口管壁溫度應小於或等於攝氏七．二度。三、本標準發布後新設立之乾洗設備，其乾洗…
- 行政事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準 第8條 …；於攝氏五度以下至零度以上冷藏者，以七日為限；於攝氏零度以下冷凍者，以三十日為限。（二）清除機構：不得貯存；但有特殊情形而須轉運者，經地方主管機關同意後，得於攝氏五度以下冷藏或冷凍，並以七日為限。（三）處理機構：不得於攝…
- 考試專門職業及技術人員高等考試技師考試規則 第2條 …。六、環境工程技師。七、都市計畫技師。八、機械工程技師。九、冷凍空調工程技師。十、造船工程技師。十一、電機工程技師。十二、電子工程技師。十三、資訊技師。十四、航空工程技師。十五、化學工程技師。十六、工業工程技師。十七、工…