醫療器材優良運銷準則 第2條

本準則有關醫療器材儲存、運輸、服務、人員配置及其他相關作業事項之規範，參照國際標準組織醫療器材品質管理系統（ISO13485：Medicaldevices-Qualitymanagementsystems-Requirementsforregulatorypurposes）之內容訂定。