醫療機構就其使用之再生醫療製劑，應依許可證或許可字號，分別保存下列來源及流向資料：
一、再生醫療製劑供應商資訊：
（一）供應商名稱、地址、聯絡人與電話，及各次進貨之批號、數量與日期。
（二）各批號之製造日期及有效期間，或保存期限。
二、使用再生醫療製劑之病人資訊：依各別批號，其所使用之病人姓名、國民身分證統一編號或身分證明文件號碼及聯絡資料。