主管機關得依本條例第二十二條規定，為定期或不定期稽查。
前項稽查，得要求藥商、醫療機構提供再生醫療製劑供應來源、流向資料及其證明文件，並得為現場查核，藥商、醫療機構不得規避、妨礙或拒絕。
主管機關執行前項稽查時，得邀請學者、專家或相關機關（構）代表參與。