受託藥商應訂定管制藥品保全計畫，報食品藥物署備查，並落實執行。
前項保全計畫，應包括下列內容：一、作業與儲存場所之進出管制及監視錄影措施。
二、管制藥品移轉程序。
三、管制藥品之作業與儲存場所之垃圾處理，及管制藥品回收作業程序。
四、置二十四小時駐廠警衛（保全）人員，並訂定工作守則，其內容如下：（一）進出作業及儲存場所人員確認、登記與必要之檢查。
（二）作業及儲存場所有異常情事或警報發報時，應立即向受託藥商指定人員報告，並至現場處理；其過程及結果，應予記錄。
五、與轄區警察機關或保全業簽訂警民聯防支援協定或保全協議。
六、發現人員進出作業及儲存場所有異常，或發生危安事故時，立即通報警衛室及廠區負責人，必要時通報警察機關及食品藥物署。
回上一頁