藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第15條
第15條
本辦法施行前，已依委託契約製造管制藥品者，得依原契約辦理，不受本辦法規定之限制。
其他條文
全文- 第9條受託藥商之警衛（保全）室、管制藥品作業及儲存場所，應裝設數位監視錄影設備；其監視系統，應設於指定之處所。管制藥品作業及儲…
- 第10條前條數位監視錄影設備及監視系統，應符合下列規定：一、錄影畫面解析度及景深，至少達到清晰辨識人員臉部外觀之程度。二、妥善維…
- 第11條受託藥商應訂定管制藥品移轉作業程序。其於不同建築物之間移轉者，應填具移轉單；其內容應包括下列事項：一、移轉目的。二、移轉…
- 第12條食品藥物署於委託製造藥品實際製造期間，應每日派員至受託藥商監督。前項所派人員，應執行下列事項：一、於每批產品各階段製程完…
- 第13條食品藥物署得就本辦法規定事項，對受託藥商進行不定期查核，受託藥商不得規避、妨礙或拒絕。前項查核，食品藥物署得邀請相關機關…
- 第14條受託藥商有下列情形之一者，食品藥物署應令其限期改善；屆期未改善或情節重大者，應終止委託：一、違反第二條第二項規定。二、未…
- 第16條本辦法自發布日施行。
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