本章其他條文
全文- 第98條申請中藥之中、英文品名變更登記，應檢附下列文件、資料：一、藥品變更登記申請書。二、藥品許可證正本。三、切結書甲表；使用商…
- 本條文有附件第99條中藥劑型之變更，以中央衛生主管機關公告基準方之濃縮散劑及濃縮顆粒劑之間互為變更為限。其餘變更劑型，應重新申請。申請中藥劑…
- 本條文有附件第100條申請中藥賦形劑變更登記者，應檢附下列文件、資料，並送驗樣品：一、藥品變更登記申請書。二、藥品許可證正本。三、原外盒、仿單…
- 第101條中藥處方有效成分之變更，應重新申請查驗登記。但刪除硃砂、保育類藥材，或依基準方處方或其他處方等比例變更者，準用前條第一項…
- 第102條申請中藥適應症、效能、用法用量變更登記，應檢附下列文件、資料：一、藥品變更登記申請書。二、藥品許可證正本。但申請變更用法…
- 第103條申請中藥類別、證別變更登記，應檢附下列文件、資料：一、藥品變更登記申請書。二、藥品許可證正本。三、查驗登記申請書正本。四…
- 第104條國產中藥製劑標籤、仿單或包裝，有下列情形之一，而未變更原核准文字內容者，得自行變更：一、圖樣或色澤變更。但不得有涉及猥褻…
- 第104-1條除前條規定之情形外，國產中藥製劑有外銷需求，且屬下列原核准文字內容變更情形之一，而不涉及藥品品質或用藥安全者，其外銷專用…
- 第105條前二條規定以外國產中藥製劑包裝之變更，應依下列規定申請變更登記：一、包裝材質不變更，僅申請變更包裝限量者，檢附下列文件、…
- 第105-1條除前條規定之情形外，國產中藥製劑申請外銷專用變更或增加外銷專用藥品名稱、包裝限量、包裝材質、效能、適應症、用法用量、標籤…
- 第106條中藥委託製造登記或委託製造後收回自製登記，應附切結書甲表，並分別準用第六十四條或第六十五條規定。中藥委託檢驗，準用第六十…
- 第107條中藥許可證登記事項之變更，包括原廠變更通知函、檢驗規格與方法、藥商（含製造廠）名稱或地址、藥品標籤、仿單、外盒與鋁箔紙（…
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