試驗報告，應依中央衛生主管機關規定之方式撰寫，並檢附有關試驗之完整內容及試驗資料提交審核。
申請人應以書面聲明並確認執行試驗之藥品即為查驗登記之藥品。
試驗數據之品質與完整性之最終責任，應由申請人負責。