法規條文

法規名稱：藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則

法規名稱：藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則，法規類別：行政，法規章節：第4條，法規內容：第4條執行生體可用率及生體相等性試驗之前，藥商應向中央衛生主管機關申請核定計畫，其試驗計畫書之內容，應符合藥品優良臨床試驗準則之規定。但學名藥之生體可用率及生體相等性試驗計畫書，得免事先申請。

執行生體可用率及生體相等性試驗之前，藥商應向中央衛生主管機關申請核定計畫，其試驗計畫書之內容，應符合藥品優良臨床試驗準則之規定。
但學名藥之生體可用率及生體相等性試驗計畫書，得免事先申請。

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