經核准製售之藥物，如輸出國外銷售時，其應輸入國家要求證明文字者，應於輸出前，由製造廠商申請中央衛生主管機關發給輸出證明書。
前項藥物，中央衛生主管機關認有不敷國內需要之虞時，得限制其輸出。
藥事法 第56條
第56條
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