依本法申請執行醫療器材臨床試驗、醫療器材查驗登記、許可證變更或展延，未獲核准，申請人不服者，應自處分書送達之日起四個月內，敘明理由提出申復。
但以一次為限。
中央主管機關對前項申復認有理由者，應變更或撤銷原處分。
申復人不服申復決定者，得依法提起訴願及行政訴訟。