本章其他條文
全文- 第11條檢驗機構得填具申請書，並檢附下列文件、資料，向執行機關申請認證：一、機構合法設立證明影本。二、機構組織、人員及管理資料：…
- 第12條檢驗機構應於前條第三項書面審查通過後六個月內，就前條第一項第五款提出之藥物或代謝物，完成執行機關三次績效監測及實地評鑑。…
- 第13條檢驗機構通過前條績效監測及實地評鑑，經審議會審議通過者，由本部核發認證證明書，並將其機構名稱、認證編號，公開於執行機關網…
- 第14條檢驗機構之機構名稱、地址、負責人、檢驗負責人、專責品管人員、初步檢驗方法、確認檢驗方法或檢驗儀器之變更，應檢具相關文件、…
- 第15條檢驗機構經認證後，每三個月應接受執行機關績效監測，不得規避、妨礙或拒絕。績效監測之正確率應達百分之九十以上，且不得有偽陽…
- 第17條委託檢驗機構（以下簡稱委驗機構）送往檢驗機構之尿液檢體，應包括占總檢體數百分之五以上之盲績效監測檢體。前項盲績效監測檢體…
- 第18條委驗機構發現盲績效監測結果有錯誤時，應通知檢驗機構及執行機關；檢驗機構應於接獲通知十日內，以書面向執行機關說明理由。
- 第19條檢驗機構經實地評鑑、績效監測、盲績效監測發現有缺失者，執行機關應通知其限期改善。前項改善內容，應包括缺失說明、矯正及預防…
- 第20條檢驗機構經認證後，執行機關得隨時派員再進行實地評鑑，檢驗機構不得規避、妨礙或拒絕。
- 第21條檢驗機構之績效監測不符第十五條規定或實地評鑑不合格者，應於接獲通知五日內，向執行機關提出說明及改進情形報告。
- 第22條檢驗機構應於收件後，依委驗機構指定之項目儘速檢驗，並於十四日內送出檢驗報告。初步檢驗或確認檢驗結果，應先經專責品管人員確…
- 第23條檢驗機構應將檢驗方法評估及檢驗結果相關資料，妥善保存。
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