西藥查驗登記審查費收費標準 第11條
第11條
本標準自中華民國一百十年一月一日施行。
其他條文
全文- 第1條本標準依藥事法第一百零四條之二第二項及規費法第十條規定訂定之。
- 第2條辦理新藥查驗登記者，每件應繳納之審查費如下：一、新成分製劑之藥品查驗登記，新臺幣一百五十萬元。二、新療效複方或新使用途徑…
- 第3條辦理藥品臨床試驗者，每件應繳納之審查費如下：一、藥品臨床試驗計畫書審查，新臺幣六萬元。二、藥品臨床試驗報告書審查，新臺幣…
- 第4條辦理原料藥審查申請者，每件應繳納之審查費如下：一、供藥廠製造藥品之原料藥查驗登記或技術性資料審查，每一原料或來源；新賦形…
- 第5條辦理西藥製造及運銷品質檢查者，每件應繳納之審查費如下：一、國內西藥製造工廠檢查：（一）新設、遷移、擴建、復業或增加原料藥…
- 第6條辦理藥品登記事項變更及許可證展延、補發者，每件應繳納之審查費如下：一、生物藥品變更、新增原料藥廠、生物藥品變更成品製造廠…
- 第7條辦理藥品相關證明書及備查函申請者，每件應繳納之審查費如下：一、製售（銷售）證明書，新臺幣二千元。二、藥物優良製造證明文件…
- 第8條辦理藥品相關案件函詢者，每件應繳納之審查費如下：一、藥品（含臨床試驗）等查驗登記、一般藥品產品管理屬性判定、藥物製造及西…
- 第9條辦理下列項目申請者，每件應繳納之審查費如下：一、許可證授權申請案，新臺幣三千元。二、藥品許可證領證（含初發及補、換發），…
- 第10條辦理第三條第三項第一款及第五條第二款第三目、第四目之查核人員及專家臨場費，應比照國外出差旅費報支要點所定標準，由中央衛生…
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