每批製造之半成品應指定批號；批號與成品不同者，應保存得辨識其與成品批號對應連結之資料。
前項半成品之儲存，應符合下列規定：
一、以適當之容器儲存，並置放於具合宜條件之特定區域。
二、訂有儲存期限。
三、逾儲存期限之半成品，非經再評估程序，不得使用。