化粧品製造業者，應依各製造作業階段需求，具備下列文件或資料，並得供隨時取得查閱：一、使用設備文件。
二、產品配方文件。
三、具識別批號及數量之所有原料清單。
四、每一階段之詳細製程文件，其內容包括原料添加、溫度、速度、混合時間、抽樣、清潔、必要之消毒、半成品傳送或其他相關事項。
前項製造，應於事前確認下列事項：一、備齊製造文件及經放行可供使用之原料。
二、設備已經適當清潔或消毒，並可正常運轉。
三、作業區已完成清理，且無殘留前次製造作業使用之原物料。
第一項製造，其製程中之識別，應符合下列規定：一、所有原料均依配方量測或稱重後，置入適當標示之乾淨合適容器，或直接置入製造設備。
二、主要設備、原料容器及半成品容器，可隨時辨識之。
三、半成品容器記載有名稱或識別碼、批號，及影響產品品質之關鍵性儲存條件。
前項製程，其管制應符合下列規定：一、訂定包括允收基準之製程管制計畫，並執行之。
二、執行前款計畫，發現有未符允收基準者，循程序報告，並予調查。
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