本法第二十條第一項及第三項所稱情節重大，指下列各款情形之一者：
一、宣傳或廣告就同一產品宣稱醫療效能，經主管機關連續裁處仍未停止刊播。
二、宣傳或廣告使民眾產生錯誤認知，致生人體健康之傷害或致人於死。
三、其他經主管機關認定與前二款情節相當。