醫療機構應置負責醫師一人，對其機構醫療業務，負督導責任。
私立醫療機構，並以其申請人為負責醫師。
前項負責醫師，以在中央主管機關指定之醫院、診所接受二年以上之醫師訓練並取得證明文件者為限。