危險性醫療儀器審查評估辦法 第2條
第2條
本法所稱具有危險性醫療儀器（以下稱危險性醫療儀器），指其使用應有嚴謹之規範，使用失當可導致人體健康或環境安全重大危害者。
其他條文
全文- 第1條本辦法依醫療法（以下簡稱本法）第九十三條第三項規定訂定之。
- 第3條危險性醫療儀器應指定管理醫師保管使用，其操作人員應接受專門訓練。
- 第4條危險性醫療儀器之項目、管理醫師及得設置之醫療機構（以下稱設置機構）之資格、條件，如附表。危險性醫療儀器之適應症、操作人員…
- 第5條設置機構申請設置危險性醫療儀器，應填具申請書，並檢具下列文件，向中央主管機關申請，經審查取得許可證明後，始得設置：一、醫…
- 第6條中央主管機關對於危險性醫療儀器設置許可之審查，得邀集專家或委託專業團體為之。中央主管機關得公告限制同一醫療區或醫療次區內…
- 第7條危險性醫療儀器報廢或停止使用，設置機構應於事實發生日起三十日內，報中央主管機關備查。
- 第8條本辦法自發布日施行。
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