生物資料庫設置之申請，經主管機關審查通過後，發給許可證明；其許可證明效期最長為三年。
前項許可證明應載明下列事項：
一、設置者名稱與地址及代表人姓名。
二、生物資料庫名稱與地址及代表人姓名與相關基本資料。
三、生物檢體之保存處所。
四、許可證明之效期。