動物用藥品製造廠設廠標準 第16條
第16條
藥廠檢驗儀器為價值昂貴且使用頻率不高者，得委託中央主管機關認可之機關檢驗，免予設置。
其他條文
全文- 第10條藥廠之製造、加工、分裝、包裝、儲存設備，其設計、大小、位置應易於操作、清潔及保養。各劑型所需設備，應依製造流程順序配置。
- 第11條藥廠在製造同一產品過程中使用之器械設備，其生產能量應能相互配合，以利產品之品質均一。
- 第12條用於製造過程中乾燥設備之空氣，應先經清淨過濾裝置之處理，以免產品遭致污染。
- 第13條製造內服與毒劇外用藥品之設備，應嚴格劃分，不得互為挪用。
- 第14條藥廠應設置符合規定之秤量設備，並定期校正。
- 第15條藥廠應依下列規定設置儀器室及檢驗室，並視產品檢驗與品質管制之需要，設置足夠適當之檢驗設備與儀器：一、儀器室：應與檢驗室隔…
- 第17條眼用製劑、注射劑、生物藥品或生物技術產品等，得視檢驗需要，設置生菌數試驗、無菌試驗等之場所、設施及設備，並配置所需之培養…
- 第18條藥廠對於具有危險性、易燃性原物料或溶劑等之作業、儲存場所，應有適當之防護、急救及隔離設施。藥廠鍋爐、壓力容器、起重機及其…
- 第19條藥廠製造一般藥品之工作人員應每年健康檢查一次。但製造生物藥品者，應每半年健康檢查一次。藥廠發現工作人員感染傳染病、疑似感…
- 第20條本標準自發布日施行。
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