動物用藥品檢驗標準 第三十三節　雞馬列克病活毒疫苗檢驗標準

本標準適用於火雞或雞由來泡疹病毒(HerpesVirus)以雞胚胎組織培養後加適當乳劑，經真空冷凍乾燥方法製成製劑之檢定。

被檢雞馬列克病活毒疫苗須符合左列條件：
一、特性試驗：須具固有理學的性狀，且無異物及異常氣味。
加所附稀釋液溶解後須濃度均一。
二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。
三、真空試驗：於暗室距離五公釐以內，以Teslarcoil行無極放電時，瓶內須有放電。
但填充氮之製劑不受此項限制。
四、安全試驗：依左列方法注射本劑，而各該試驗動物經七日觀察，須均不呈顯著症狀或死亡。
(一)選體重一五至二○公克健康白鼠三隻，各皮下注射本劑使用量濃度稀釋液○．五公撮。
(二)選體重三○○至四○○公克健康天竺鼠二隻，各皮下注射本劑使用量濃度稀釋液○．二公撮。
(三)選一日齡健康雛雞二○隻，各於背頸部皮下注射本劑使用量一○倍濃度稀釋液○‧二公撮。
五、病毒含有量試驗：將本劑培養於雞胚胎組織細胞時每一劑量，須含有一、○○○PFU以上。
前項試驗確定困難時，應予複檢。