被檢雞馬列克病活毒疫苗須符合左列條件:一、特性試驗:須具固有理學的性狀,且無異物及異常氣味。
加所附稀釋液溶解後須濃度均一。
二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。
三、真空試驗:於暗室距離五公釐以內,以Teslarcoil行無極放電時,瓶內須有放電。
但填充氮之製劑不受此項限制。
四、安全試驗:依左列方法注射本劑,而各該試驗動物經七日觀察,須均不呈顯著症狀或死亡。
(一)選體重一五至二○公克健康白鼠三隻,各皮下注射本劑使用量濃度稀釋液○.五公撮。
(二)選體重三○○至四○○公克健康天竺鼠二隻,各皮下注射本劑使用量濃度稀釋液○.二公撮。
(三)選一日齡健康雛雞二○隻,各於背頸部皮下注射本劑使用量一○倍濃度稀釋液○‧二公撮。
五、病毒含有量試驗:將本劑培養於雞胚胎組織細胞時每一劑量,須含有一、○○○PFU以上。
前項試驗確定困難時,應予複檢。
回上一頁