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- 行政醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 第2條 …一、醫療器材查驗登記（一）新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗登記，新臺幣六萬五千元。（二）第一等級醫療器材及外銷專用醫療器材查驗登記，新臺幣一萬元。（三）第二等級醫療器材查驗登記，新臺幣二萬五千元。…
- 行政海關進口稅則 …未列名動物產品第2類植物產品第6章活樹及其他植物；球莖、根及類似品；切花及裝飾用葉第7章食用蔬菜及部分根菜與塊莖菜類第8章食用果實及堅果；柑橘屬果實或甜瓜之外皮第9章咖啡、茶、馬黛茶及香料第10章穀類第11章製粉工業產品…
- 行政關稅法 第29條 …計之金額或減價金額：（一）組成該進口貨物之原材料、零組件及其類似品。（二）生產該進口貨物所需之工具、鑄模、模型及其類似品。（三）生產該進口貨物所消耗之材料。（四）生產該進口貨物在國外之工程、開發、工藝、設計及其類似勞務。…
- 行政用戶用電設備裝置規則 第381條 …築、混凝土或泥磚之淺溝槽內者，應加以防護，且以溝槽構造材料之類似品包覆。二、不得直接埋設於樓地板、牆壁、天花板、梁柱等。但符合下列規定之一者不在此限：（一）將電纜穿在金屬導線管、PVC管或PF管等硬質導線管內。（二）很短…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第25條 …第三十五條第一項第二款第二目及第三目，並優先參考該項目或國外類似品之國際藥價；無國際藥價者，參考其成本價調整。前項調整之新支付價格生效日，由保險人公告。
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第26條 …前二項規定辦理：一、依藥物支付標準第十七條之二第三款規定，以類似品之十國藥價核價。二、第一項應以十國藥價中位數或最低價核價之藥品，廠商建議之價格低於十國藥價中位數或最低價者，以廠商建議價格訂定支付價格。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第17-2條 …式之一：一、市場交易價。二、成本計算法。三、核價參考品或治療類似品之十國藥價，且不得高於十國藥價中位價。前項第二款之成本計算，應由廠商提出成本資料切結無誤，並經保險人或其受託機構邀集會計、財務及醫藥專家審議之。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第35條 …一）依本標準新藥支付價格訂定原則辦理。（二）參考該項目或國外類似品之十國藥價：1.每月申報金額小於等於新臺幣五十萬元者，以十國藥價中位數加百分之二十為上限價。2.每月申報金額大於新臺幣五十萬元、小於等於新臺幣一百萬元者，…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第12條 …料。申請第二等級醫療器材查驗登記、變更規格或效能之登記，如有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，得以下列文件之一替代前項資料：一、經美國官方及歐盟會員國之官方或權責機關出具之核准上市證明文件，其產品效能及用途應符合前開機…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第15條 …個案及申請人檢送之資料核辦或公告。申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第八款及第九款資料。但依前項規定須在國內進行臨床試驗者，應另附國內臨床試驗報告。申請查驗登記之醫療…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 本條文有附件第17條 …個案及申請人檢送之資料核辦或公告。申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附第一項第十款及第十一款資料。但依前項規定須在我國進行臨床試驗者，應另附我國臨床試驗報告。申請查驗登記之醫…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第26條 …證變更者，免附前項第七款及第八款資料。申請第一項變更者，已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，得免附第一項第九款及第十款資料。依第一項及第三項規定辦理變更登記之醫療器材，應符合中央衛生主管機關公告之相關規定，得免附之資…
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 第3條 …查，新臺幣五萬四千元。二、新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品醫療器材查驗登記，新臺幣三萬九千元。三、醫療器材品質管理系統檢查，新臺幣一萬一千四百元。四、許可證登記事項變更及展延：（一）效能、用途或適應症變更，新臺幣…
- 行政醫療器材分類分級管理辦法 本條文有附件第6條 …品項之鑑別範圍者，其分級以第三等級醫療器材定之。醫療器材已有類似品於國內取得許可證或登錄者，其分級依類似品風險等級定之，或依前條規定向中央主管機關查詢分級，依中央主管機關回覆之風險等級定之。
- 行政醫療器材行政規費收費標準 第2條 …請案件，每件應繳納之費用如下：一、查驗登記：（一）全球首創無類似品，應執行國外製造業者查核：新臺幣二十五萬元。（二）優先審查：新臺幣十八萬元。（三）新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品：新臺幣十三萬元。（四）第三等級…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第2條 …決定健康狀態或其他狀況，而使用之試劑、儀器、軟體或系統。四、類似品：指具有下列條件之一，於國內已取得許可證或登錄之醫療器材：（一）與擬申請許可證或登錄之醫療器材，具有同等預期用途及技術特點。（二）與擬申請許可證或登錄之前…