「調製作業處所」的搜尋結果
條文搜尋結果
- 行政藥品優良調劑作業準則 第37條 …下列文件、資料：一、醫療機構開業執照或藥局執照影本。二、無菌調製作業處所之下列基本資料：（一）作業場所及設備。（二）無菌調製作業人員之訓練及評估之紀錄。（三）無菌調製相關之標準作業程序。（四）環境清潔、消毒及監測紀錄。三…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第3條 …調劑、存放正子藥品、調劑器具、設備及其他必要物品之場所。七、調製作業處所：指醫療機構或藥局中從事正子藥品調製之場所。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第4條 …備用套組調製者：（一）醫療機構開業執照或藥局執照影本。（二）調製作業處所基本資料（SiteMasterFile）。（三）執行調製人員接受無菌操作訓練之證明；經核能安全委員會指定之游離輻射防護訓練所領有之證明文件。（四）原…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第5條 …核准文件應載明下列事項：一、醫療機構或藥局之名稱及地址。二、調製作業處所。三、調製品項。前項第一款地址與第二款調製作業處所之變更，及第三款調製品項之增列，準用前條規定辦理。第一項第一款名稱、地址（限門牌整編）之變更，應自…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第10條 醫療機構或藥局之正子藥品調製作業處所，其設施及設備，應符合規定如下：一、非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件三設施及設備基準之規定。二、以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附…