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行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法第2條 …委託者委託，執行試驗委託者有關臨床試驗之全部或一部業務。六、試驗偏離：指未依臨床試驗計畫書規範執行之偏差情形。七、不良事件：指受試者參加臨床試驗所發生，與試驗用醫療器材間不以具有因果關係為必要之不良情事。八、醫療器材不良…
行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法第37條 …畫之申請、修正、終止及中止後繼續執行。二、定期期中報告。三、試驗偏離報告。四、嚴重不良事件報告。五、結案報告。六、研究人員利益衝突事項之揭露。七、其他臨床試驗相關之重要事項。審查會對執行中之臨床試驗，每年應至少查核一次。