「自用原料」的搜尋結果
相關法規
條文搜尋結果
- 行政動物用藥品製造業者輸入自用原料管理辦法 第2條 本辦法所稱自用原料，指動物用藥品製造業者製造經中央主管機關核准製造之製劑、成藥所需之原料藥。
- 行政動物用藥品製造業者輸入自用原料管理辦法 第3條 輸入自用原料之動物用藥品製造業者，應符合下列資格：一、動物用藥品製造廠經主管機關檢查及評定符合動物用藥品優良製造準則規定。二、二年內未曾違法轉讓或轉售自用原料。
- 行政動物用藥品製造業者輸入自用原料管理辦法 第4條 動物用藥品製造業者輸入自用原料，應檢附下列文件，向中央主管機關申請，經核准後始得為之：一、貨品進口同意申請書。二、動物用藥品許可證影本。三、該批自用原料之檢驗規格、檢驗方法及檢驗成績書。檢驗成績書應載明製造廠名稱、地址、…
- 行政動物用藥品製造業者輸入自用原料管理辦法 第6條 動物用藥品製造業者應置簿冊，逐批記錄輸入自用原料之品名、輸入日期、使用數量、銷毀數量等資料，並保存二年供查核。前項簿冊應製成報表按月陳報中央主管機關及直轄市、縣（市）主管機關。
- 行政動物用藥品製造業者輸入自用原料管理辦法 第7條 直轄市、縣（市）主管機關，得抽查輸入自用原料使用情形。中央主管機關於必要時，亦得為之。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第4條 …術性資料審查，新臺幣六萬元；每案上限新臺幣三十萬元。二、輸入自用原料藥備查、輸入試製藥品原料藥備查，新臺幣五千元。三、製劑使用原料藥證明、原料藥技術性資料證明備查函，新臺幣二千元。四、原料藥技術性資料展延，新臺幣三千元。
- 行政醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 第2條 …醫療器材相關文件申請（一）屬性管理查詢，新臺幣二千元。（二）自用原料申請，新臺幣五千元。（三）許可證授權申請案，新臺幣二千五百元。（四）中文製售（銷售）證明書，新臺幣一千五百元。（五）英文製售（銷售）證明書，新臺幣一千五…
- 行政醫療器材管理法 第14條 …登錄或經核准之自製醫療器材之批發、零售、輸出、租賃、維修或其自用原料輸入之業務，免請領醫療器材販賣業許可執照。藥局得兼營中央主管機關公告等級之醫療器材零售業務；其兼營醫療器材零售業務者，適用本法醫療器材販賣業者之規定，但…
- 行政未變性酒精管理辦法 第5條 …事、檢驗、實驗研究、能源或其他經中央主管機關公告之用途使用之自用原料，免取具酒精進口業許可執照，但應於報關時檢附下列文件：一、供製酒及製藥以外之工業使用：檢附經濟部工業局同意或證明用途文件。二、供製藥工業使用：供製藥酒以…
- 行政石油管理法 第12條 …申請書，載明下列事項，專案報請中央主管機關核准輸入石油製品為自用原料：一、輸入石油製品種類、數量及預定使用期間。二、生產流程。三、生產石化原料種類、數量及比例。四、副產石油製品種類、數量及比例。五、前一次輸入石油製品作為…
- 行政石油管理法 第28條 …規避。中央主管機關得請製造石化原料工業報告其輸入石油製品作為自用原料之使用情形，或請石油業或非石油業報告其輸入或銷售溶劑油或潤滑油之貨品流向，並得派員或委託專業機構予以查核，業者不得妨礙、拒絕或規避。各級主管機關得請汽油…
- 行政石油管理法 第45條 …之工業違反第十二條第一項規定，輸入石油製品後，變更其用途為非自用原料。二、汽油、柴油或液化石油氣供應業或其供應對象違反第十四條第三項各款規定之一，供應汽油、柴油或液化石油氣。三、石油業或非石油業違反第十四條第四項規定，銷…
- 行政申請經營石油業務規費收費標準 第6條 製造石化原料之工業首次申請輸入石油製品為自用原料者，每件應繳納審查費五萬元。
- 行政動物用藥品管理法 第7條 …造業者，係指經營動物用藥品之製造、加工與其產品之批發、輸出及自用原料輸入之業者。動物用藥品製造業者申請輸入自用原料之要件、程序及其他應遵行事項，由中央主管機關定之。經核准輸入之自用原料，非經中央主管機關核准，不得轉讓或轉…
- 行政動物用藥品管理法 第40條 …賣應記錄資料之規定。二、違反第七條第三項規定，擅自轉讓或轉售自用原料。三、違反第十二條第四項規定，將專供輸出之動物用藥品於國內販賣或移作他用。四、違反第十三條規定，擅自變更原登記事項。五、違反第十四條之二、第二十條、第二…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第8條 …──────┼───────────────┼────┤│八自用原料│國內藥廠輸入自用之報備│1,500││輸入│││└──────┴───────────────┴────┘
- 行政行政院衛生署受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 第1條 …──┼──────────┼──────┼────┤│（五）自用原料│國內藥廠輸入自用之報│三○○│新增項目││輸入│備│││├───────┼──────────┼──────┼────┤│（六）罕見疾病│須檢附臨床、…
- 行政藥事法施行細則 第12條 …第十六條規定在其製造加工之同一處所經營自製產品之批發、輸出、自用原料輸入及兼營自製產品之零售業務者，得由其監製人兼為管理之。但兼營非本藥商產品之販賣業務或分設處所經營各該業務者，應分別聘管理人員，並辦理藥品販賣業之藥商登…
- 行政藥事法 第16條 …稱藥品製造業者，係指經營藥品之製造、加工與其產品批發、輸出及自用原料輸入之業者。前項藥品製造業者輸入自用原料，應於每次進口前向中央衛生主管機關申請核准後，始得進口；已進口之自用原料，非經中央衛生主管機關核准，不得轉售或轉…
- 行政藥事法 第18條 …器材製造業者，係指製造、裝配醫療器材，與其產品之批發、輸出及自用原料輸入之業者。前項醫療器材製造業者，得兼營自製產品之零售業務。
- 行政毒性及關注化學物質許可登記核可管理辦法 第3條 …件。四、申請毒性及關注化學物質之製造許可證或核可文件，其輸入自用原料之毒性及關注化學物質場所位於同一直轄市、縣（市）者，得合併於製造許可證或核可文件申請，免另申請輸入許可證或核可文件。