「膠囊劑」的搜尋結果
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- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第9條 …三）混合或煉合設備。（四）乾燥設備。（五）粉塵收集設備。二、膠囊劑：（一）粉碎設備。（二）篩粉設備。（三）混合或煉合設備。（四）乾燥設備。（五）溶膠調合設備。（六）軟膠膜加工設備。（七）乾膠囊充填壓製設備。（八）自動膠囊…
- 行政藥物製造工廠設廠標準 第7條 膠囊劑、軟膠囊劑藥品製造工廠，應視需要設置下列設備：一、粉碎設備。二、篩粉設備。三、混合設備。四、乾燥設備。五、溶膠調合設備。六、軟膠膜加工設備。七、軟膠囊充填壓製設備。八、自動膠囊充填或半自動膠囊充填設備。九、粉塵收集…
- 行政藥物製造工廠設廠標準 第17條 …無菌設備及自動或半自動精密天秤）。二、非注射用抗生素製劑（如膠囊劑、錠劑、液劑、軟膏等）：除應比照各該製劑規定之各項設備外，其加工分裝場所，應視實際需要設置空氣潔淨、滅菌、溫度及濕度調節等設備，並應具備前款第二目及第三目…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第6條 …，並說明除品名外，其餘內容均與許可製售證明所刊載者相符。如係膠囊劑者，除應載明其內容物之全處方外，軟膠囊應載明軟膠囊殼之全處方，硬膠囊應載明膠囊殼之色素名稱；其製售證明無法載明硬膠囊殼之色素名稱者，應以原廠函說明。四、其…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第15條 …藥品最大單位包裝不得超過三日用量；含麻黃素或假麻黃素之錠劑及膠囊劑，其包裝材質以鋁箔盒裝為限，如類別屬指示藥品者，其最大包裝量並以成人七日用量為限；感冒、解熱鎮痛、咳嗽液劑，其包裝限量為成人一次量至四千毫升。但暈動藥、驅…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第17條 …於醫療上有須使用者，得准使用。但不得使用於營養液劑。七、如係膠囊劑者，除應載明其內容物之全處方外，軟膠囊應載明軟膠囊殼之全處方，硬膠囊應載明膠囊殼之色素名稱。八、原料藥應依藥典收載原料成分、含量之標示法記載。九、藥品成分…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第75條 …。前項所檢附處方依據之劑型，應與擬製造、輸入者相符。但散劑、膠囊劑互為變換，或中藥濃縮製劑各劑型之間互為變換者，不在此限。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第77-1條 中藥之單位包裝最大限量如下：一、錠劑、丸劑、膠囊劑：一千粒以下。二、粉劑、散劑、顆粒劑、膠劑、油膏劑、硬膏劑：一千公克以下。三、內服液劑、外用液劑、膏滋劑、酒劑、露劑：一千毫升以下。四、碎片劑：一千包以下。五、藥膠布劑：…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第12條 本標準所稱膠囊劑，係指以藥品裝於可溶性硬質或軟質明膠囊殼中製成之固體製劑。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第13條 膠囊劑之檢驗標準如左：一、膠囊之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定，依第五條之規定。二、膠囊內容物之重量差異試驗：取完整之膠囊劑二○粒，分別稱定其重量，然後用小刷或棉花團將其內容物移出，分別稱定空膠囊之重量，由…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第9條 …自保險人同意日起，次二季之一日生效；屬同一藥品許可證之錠劑及膠囊劑項目，併同辦理。五、因未申報或不實申報而不列入藥物支付標準或調降支付價格之項目，自生效日起一年後，同一許可證藥品得依藥物支付標準規定，重新向保險人建議收載…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第15條 …對藥品訂定基本價及下限價。前項之基本價，規定如下︰一、錠劑或膠囊劑符合藥物支付標準第二十五條第一項各款之條件︰具標準包裝者，為新臺幣一點五元；具標準包裝且同時符合國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造規範（以下稱PIC／SG…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第17條 …（2）採計之銷售資料為錯誤或虛偽不實。（二）前目項目屬錠劑及膠囊劑：以前目基準價格，按規格比例換算同成分、同劑型、同藥品許可證持有者之其他規格項目支付價格。（三）第一目項目非屬錠劑或膠囊劑：以第一目基準價格，按規格比例換…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第25條 具標準包裝之藥品，指交付病人自行使用之口服錠劑、膠囊劑藥品，其包裝符合藥事法第七十五條及藥品查驗登記審查準則第二十條相關規定，具有下列可讓民眾清楚辨識藥品之條件如下：一、交付病人之藥品包裝為主管機關核准之包裝；或交付病人…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第33條 …藥專家認定之劑型或包裝不具臨床意義者，不適用之：（一）錠劑或膠囊劑，為新臺幣一點五元；具標準包裝，為新臺幣二元。（二）口服液劑，為新臺幣二十五元。（三）一百毫升以上未滿五百毫升之輸注液，為新臺幣二十二元、五百毫升以上未滿…