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第 1 / 3 頁- 行政基因轉殖水產動植物田間試驗管理規則 第2條 …後代。六、遺傳特性：指受遺傳因子所控制或影響之性狀表現。七、生物安全：指防範基因轉殖水產動植物對人類健康、生態環境及生物多樣性構成潛在之風險或可能造成之危害。八、基因轉殖水產動植物田間試驗（以下簡稱田間試驗）：指基因轉殖…
- 行政基因轉殖水產動植物田間試驗管理規則 第5條 …之土地及建物使用許可證明文件。七、田間試驗作業管理規範。八、生物安全小組組織及成員名單。九、田間試驗之專業人員基本資料及學、經歷證明文件。十、緊急應變措施。十一、其他經中央主管機關指定之文件。
- 行政基因轉殖水產動植物田間試驗管理規則 第7條 第五條第八款所定生物安全小組，負責督導田間試驗計畫及相關事項，並執行第二十六條所定之緊急安全措施。生物安全小組應參考實驗室實驗計畫階段之安全等級，審查田間試驗計畫應使用之隔離設施類別。
- 行政基因轉殖水產動植物田間試驗管理規則 第14條 田間試驗包含遺傳特性調查及生物安全評估二階段，其申請許可時點規定如下：一、遺傳特性調查，應於完成實驗室試驗後或自國外引進前申請。二、生物安全評估，應於完成遺傳特性調查並經審議通過後申請。國外引進之基因轉殖水產動植物如已於…
- 行政基因轉殖水產動植物田間試驗管理規則 第15條 …水產動植物，以使用相同之外源基因及基因轉殖方法所獲得者為限。生物安全評估之申請，一案限提出一個具備明確編號之基因轉殖品種。該轉殖品種係經遺傳特性調查所選出具穩定遺傳特性者，其編號需與遺傳特性調查試驗相符。
- 行政基因轉殖水產動植物田間試驗管理規則 第17條 …出：一、遺傳特性調查計畫。二、特性說明書。三、經田間試驗機構生物安全小組審議完成之證明文件。四、依基因重組實驗守則規定完成實驗室試驗之證明文件。五、前條第一項所定文件。
- 行政基因轉殖水產動植物田間試驗管理規則 第20條 申請生物安全評估，應填具申請書，並檢附下列文件，向中央主管機關提出：一、生物安全評估計畫。二、審議通過之遺傳特性調查報告或第十四條第二項之審查證明文件。三、計畫經田間試驗機構生物安全小組審議完成之文件。四、第十六條第一項…
- 行政基因轉殖水產動植物田間試驗管理規則 第21條 前條第一款所定生物安全評估計畫，應載明下列事項：一、試驗目的及期限。二、基因轉殖水產動植物及其產品之用途。三、評估項目及評估方法。四、田間養殖平面圖、隔離養殖池區之水產養殖或周圍生物之種類。五、養殖管理措施。六、預防與試…
- 行政基因轉殖水產動植物田間試驗管理規則 第24條 申請人應於遺傳特性調查或生物安全評估之田間試驗計畫結束後三個月內，向中央主管機關提出試驗報告。試驗期間超過一年者，申請人應於第一年後每六個月，向中央主管機關提送試驗報告。前項試驗報告之審議結果，中央主管機關應以書面通知申…
- 行政基因轉殖水產動植物田間試驗管理規則 第26條 …外流或有其他重大影響安全之虞者，田間試驗機構應立即中止試驗，生物安全小組應採行緊急安全措施，同時通報中央主管機關。必要時，中央主管機關得廢止田間試驗之許可。
- 行政基因轉殖水產動植物田間試驗管理規則 第30條 經審議未通過生物安全評估試驗之基因轉殖水產動植物，除第二項規定外，應予以銷毀。銷毀基因轉殖水產動物並應以人道方式為之。前項經審議未通過生物安全評估試驗之基因轉殖觀賞魚，未涉及食用目的者，得由申請人依中央主管機關許可之運輸…
- 行政農田水利法 第13條 …止使用、予以封閉或令施設人拆除；其有危害人體健康、農業產業或生物安全之虞者，主管機關並得立即拆除或採取其他必要處置。第一項申請之程序、應檢附文件、許可條件、廢止許可及其他相關事項之辦法，由主管機關定之。
- 行政農田水利法 第29條 …上六十萬元以下罰鍰。有前三項所定情形之一，且有危害農業產業、生物安全或人體健康之虞者，得加重其罰鍰最高額至新臺幣二千萬元。依前四項規定處罰者，主管機關並得令其限期改善；屆期未完成改善者，並得按次處罰。情節重大者，得廢止其…
- 行政衛生福利部疾病管制署組織法 第2條 …管理及外籍勞工之衛生管理。七、疫病檢驗方法之訂定及檢驗認證、生物安全管理。八、防疫及檢疫專業人員之培訓。九、防疫與檢疫業務之國際合作及交流。十、其他有關疫病管制事項。
- 行政傳染病防治法施行細則 第16條 …理下列事項：一、依本法第三十四條規定之感染性生物材料與實驗室生物安全管理事項。二、依本法第三十九條第四項規定要求醫事機構、醫師或法醫師限期提供傳染病病人或疑似疫苗接種後產生不良反應個案之相關資料。三、本法第四十六條第一項…
- 行政生技新藥公司研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法 第3條 …依賴性、抗原性、局部刺激性、生殖毒性、基因毒性、胚胎、種源庫生物安全性、細胞庫系統建立與鑑定分析、無菌性檢測、黴漿菌檢測、外來病毒之體內與體外檢測、基因型安全性或染色體安定性等研究及發展。3.其他依國內外法令申請新藥、新…
- 行政植物品種及種苗管理收費標準 第8條 申請許可為基因轉殖植物遺傳特性調查或生物安全評估之申請費，每案新臺幣八千元，二項合併申請為新台幣一萬二千元。
- 行政植物品種及種苗法 第52條 …意文件，不得在國內推廣或銷售。前項田間試驗包括遺傳特性調查及生物安全評估；其試驗方式、申請、審查程序與相關管理辦法及試驗收費基準，由中央主管機關定之。基因轉殖植物基於食品及環境安全之考量，其輸入、輸出、運送、推廣或銷售，…
- 行政基因轉殖植物田間試驗管理辦法 第2條 …間試驗：基因轉殖植物於特定的隔離設施內所進行之遺傳特性調查及生物安全評估等事項。四、遺傳特性：指受遺傳因子所控制或影響之性狀表現。五、生物安全：指防範基因轉殖植物對人類健康、生態環境及生物多樣性構成潛在之風險或可能造成之…
- 行政基因轉殖植物田間試驗管理辦法 第5條 …機構申請案。二、審議遺傳特性調查申請案及其調查報告。三、審議生物安全評估申請案及其評估報告。四、評估田間試驗期間緊急事件處置措施。五、審議第三十三條檢測之委任或委託案及檢測結果之處理等事項。六、提供技術及政策之諮詢。七、…
- 行政基因轉殖植物田間試驗管理辦法 第9條 …殖植物田間試驗作業管理規範。六、人員配置及專業人員名冊。七、生物安全會組織及委員名單。
- 行政基因轉殖植物田間試驗管理辦法 第12條 …機構對於試驗場之管理及試驗之執行，應指定具備執行基因轉殖植物生物安全評估專業能力之專人負責。前項專業人員應具備基本條件如下：一、試驗場之負責人及試驗之執行人員，應為農林業或生命科學等相關學系畢業，具植物基因轉殖試驗或農林…
- 行政基因轉殖植物田間試驗管理辦法 第14-1條 …用之隔離設施類別、面積、原因及其使用現況，並檢附田間試驗機構生物安全會同意之會議紀錄，報請中央主管機關廢止該隔離設施之認可及變更原合格證明。經中央主管機關廢止認可之田間試驗機構隔離設施，應公告該隔離設施之類別及面積，並以…
- 行政基因轉殖植物田間試驗管理辦法 第16條 田間試驗機構應設生物安全會，負責審議田間試驗計畫及相關事項並執行第三十一條之緊急安全措施。
- 行政基因轉殖植物田間試驗管理辦法 第17條 …管機關提出申請許可為田間試驗。前項申請，應提出經田間試驗機構生物安全會審議通過之試驗計畫。
- 行政基因轉殖植物田間試驗管理辦法 第18條 田間試驗包含遺傳特性調查及生物安全評估。申請遺傳特性調查，應於完成實驗室試驗後，或自國外引進前為之。申請生物安全評估應於完成遺傳特性調查經審議通過後為之。對於長年不開花之樹種或不產生花粉之植物，得經審議核定將遺傳特性調查…
- 行政基因轉殖植物田間試驗管理辦法 第19條 …品系之受體植物，以相同之外源基因及相同之基因轉殖方法所獲得。生物安全評估之申請，一案限提出一個具備明確編號之基因轉殖系。該轉殖系係經遺傳特性調查所選出具穩定遺傳特性者，其編號需與遺傳特性調查試驗相符。
- 行政基因轉殖植物田間試驗管理辦法 第21條 …特性調查計畫。三、基因轉殖植物特性說明書。四、經田間試驗機構生物安全會審議通過之證明文件。
- 行政基因轉殖植物田間試驗管理辦法 第24條 申請基因轉殖植物生物安全評估應檢具下列文件，向中央主管機關提出：一、申請書。二、基因轉殖植物生物安全評估計畫。三、審議通過之遺傳特性調查報告，或第十八條第四項申請合併執行之資料，或第十八條第五項直接申請之證明文件。四、計…
- 行政基因轉殖植物田間試驗管理辦法 第25條 基因轉殖植物生物安全評估計畫書應載明下列事項：一、試驗目的與期限。二、基因轉殖植株及其產品之用途。三、評估項目及評估方法。四、基因轉殖植物田間種植平面圖、種植區周圍之種植作物種類。五、基因轉殖植物之栽培管理措施。六、預防…