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  1. 行政衛生福利部食品藥物管理署處務規程 第6條 …二、食品與食品器具、食品容器、食品包裝、食品添加物、罕見疾病特殊營養食品之查驗登記與其許可文件變更、移轉、展延登記之審查,及許可文件之核發、換發、補發。三、新穎性食品之安全評估。四、食品生產流程管理之規劃及政策推動。五、…
  2. 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第2條 罕見疾病特殊營養食品依食品衛生管理法規定輸入我國確有困難時,經醫療機構提出有助於罕見疾病病人維持生命所需者,得專案向中央主管機關申請輸入。
  3. 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第4條 經中央主管機關公告之罕見疾病特殊營養食品,由醫療機構檢附醫療機構出具之使用病患為罕見疾病病人證明,並載明需輸入之產品名稱、數量、包裝規格、委託進口廠商名稱及病患同意書等資料,向中央主管機關提出專案申請輸入。
  4. 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第5條 …營養食品,由醫療機構檢附下列資料,向中央主管機關提出罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入,並由中央主管機關將醫療機構專案申請輸入資料,提送罕見疾病及藥物審議委員會審查認定:(一)醫療機構出具之病歷摘要及該品列屬於罕見疾病病人…
  5. 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第6條 專案申請輸入經中央主管機關公告之罕見疾病特殊營養食品時,得視實際需要免驗、免貼中文標示。
  6. 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第2條 …所稱食品及相關產品,指本法第三條第一項第一款至第六款之食品、特殊營養食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑。
  7. 行政食品安全衛生管理法 第3條 …詞,定義如下:一、食品:指供人飲食或咀嚼之產品及其原料。二、特殊營養食品:指嬰兒與較大嬰兒配方食品、特定疾病配方食品及其他經中央主管機關許可得供特殊營養需求者使用之配方食品。三、食品添加物:指為食品著色、調味、防腐、漂白…
  8. 行政食品安全衛生管理法 第28條 …情形。食品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告。中央主管機關對於特殊營養食品、易導致慢性病或不適合兒童及特殊需求者長期食用之食品,得限制其促銷或廣告;其食品之項目、促銷或廣告之限制與停止刊播及其他應遵行事項之辦法,由中央主管…
  9. 行政罕見疾病及罕見遺傳疾病缺陷照護服務辦法 第7條 …供病人或其家屬下列照護諮詢事項:一、醫療補助之資訊。二、取得特殊營養食品之資訊。三、緊急需用藥物之資訊。四、國外接受治療或國際代行檢驗之國際醫療合作之資訊。五、國內檢驗服務之資訊。六、維持生命所需居家醫療照護器材之資訊。…
  10. 行政罕見疾病防治及藥物法 第1條 …顧罕見疾病病人,協助病人取得罕見疾病適用藥物及維持生命所需之特殊營養食品,並獎勵與保障該藥物及食品之供應、製造與研究發展,特制定本法。本法未規定者,適用其他有關法律之規定。
  11. 行政罕見疾病防治及藥物法 第3條 …適應症用於預防、診斷、治療罕見疾病者。本法所稱維持生命所需之特殊營養食品,指經第四條所定審議會審議認定,並經中央主管機關公告,主要適用於罕見疾病病人營養之供應者。
  12. 行政罕見疾病防治及藥物法 第4條 …疾病認定之審議及防治之諮詢。二、罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品認定之審議。三、罕見疾病藥物查驗登記之審議。四、罕見疾病藥物與維持生命所需之特殊營養食品補助及研發之審議。五、罕見疾病國際醫療合作之審議、協助及諮詢…
  13. 行政罕見疾病防治及藥物法 第25條 主管機關得獎勵罕見疾病藥物或維持生命所需之特殊營養食品之供應、製造及研究發展;其獎勵對象、方式或被獎勵者應遵循事項之辦法,由主管機關定之。
  14. 行政罕見疾病防治及藥物法 第33條 …罕見疾病診斷、治療、藥物、支持性與緩和性照護及維持生命所需之特殊營養食品、居家醫療照護器材費用。其補助方式、內容及其他相關事項之辦法,由中央主管機關定之。前項補助經費,得由菸品健康福利捐之分配收入支應或接受機構、團體之捐…
  15. 行政罕見疾病防治及藥物法 第34條 醫療機構得專案申請輸入罕見疾病病人維持生命所需之特殊營養食品;其應備之書證資料、申請審查程序及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
  16. 行政罕見疾病防治及藥物法 第34-1條 中央主管機關應協助各診療醫院及罕見疾病病人,維持生命所需之特殊營養食品及需用罕見疾病適用藥物之緊急取得。
  17. 行政罕見疾病防治及藥物法施行細則 第3條 …或已逾中央主管機關公告之基準,而其診斷治療所需之方法、藥物、特殊營養食品,取得確有困難之情事。
  18. 行政罕見疾病防治及藥物法施行細則 第4條 中央主管機關依本法第三條第三項規定公告特殊營養食品時,應包括其品目名稱及適用之疾病。
  19. 行政食品及食品添加物查驗登記等相關審查費及證書費收費標準 第2條 …臺幣四千元。二、食品添加物之查驗登記,每件新臺幣六千元。三、特殊營養食品之查驗登記,分別如下:(一)嬰兒與較大嬰兒配方食品:每件新臺幣三千元。(二)特定疾病配方食品:每件新臺幣六萬元,其行審查會議程序者,每件加收新臺幣十…
  20. 行政罕見疾病醫療照護費用補助辦法 第2條 …罕見疾病診斷、治療、藥物、支持性與緩和性照護及維持生命所需之特殊營養食品、居家醫療照護器材所生費用者為限;其補助項目如下:一、未收載於全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準,或全民健康保險藥物給付項目及支付標準之醫療服務…
  21. 行政罕見疾病醫療照護費用補助辦法 第3條 …護費用。七、經中央主管機關公告之罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品費用。八、代謝性罕見疾病之特殊營養諮詢費用。九、維持生命所需之居家醫療照護器材費用。前項各款之費用,已依其他法令規定申請補助或給付者,不得依本辦法重…
  22. 行政罕見疾病醫療照護費用補助辦法 第7條 …分之八十為限。三、第七款藥物費用之補助如附表;維持生命所需之特殊營養食品費用,全額補助。四、第八款之特殊營養諮詢費用,每人每年以六次為限,每次補助新臺幣二百五十元。前項第三款特殊營養食品,中央主管機關得每年檢討其使用之必…