「特定醫療技術」的搜尋結果
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條文搜尋結果
- 行政細胞治療技術審查費收費標準 第2條 醫療機構依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（以下簡稱本辦法）規定，向中央主管機關申請施行細胞治療技術者，每一申請案應繳納之審查費如下：一、申請核准：新臺幣八萬元。二、申請展延：新臺幣八萬元。三、申請變更：新…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第2條 …、體液，或經非基因工程之實驗操作產生含有細胞之衍生物質。二、特定醫療技術：指細胞治療技術、美容醫學手術、特定美容醫學處置或其他應限制操作機構及人員資格，始得施行之醫療技術。三、細胞治療技術：指使用無結合藥物之人體細胞組織…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第5條 醫療機構施行第二章第三節所定其他特定醫療技術項目，應檢具下列文件、資料，向直轄市、縣（市）主管機關申請核准及登記後，始得為之：一、施行醫師之專科醫師證書及附表一所定專業訓練證明。二、操作設備之醫事人員證書及附表一所定專業…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第8條 醫療機構經登記施行或使用特定醫療技術、檢查、檢驗或醫療儀器後，發生終止或停止施行或使用、施行醫師或操作人員異動時，應於事實發生之日起三十日內，向原登記之直轄市、縣（市）主管機關申請變更登記；其屬第三條及前條情形者，應先向…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第9條 醫療機構施行或使用特定醫療技術、檢查、檢驗或醫療儀器，有逾越第二章及第三章規定之適應症者，除依本法第一百零三條第一項第二款、第一百零七條規定處罰外，直轄市、縣（市）主管機關並得廢止其登記。但有下列情形之一者，不在此限：一…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第10條 …止登記之日起二個月內，不得就同一項目重新申請登記施行或使用該特定醫療技術、檢查、檢驗或醫療儀器。
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第11條 特定醫療技術、檢查、檢驗或醫療儀器，屬可發生游離輻射設備或須使用放射性物質者，應符合游離輻射防護法相關規定。
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第32條 …構施行細胞治療技術、美容醫學手術及特定美容醫學處置以外之其他特定醫療技術者，其項目、醫療機構條件、操作人員資格及其他應遵行事項，規定如附表一。
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第33條 醫療機構施行前條其他特定醫療技術，應符合醫療器材許可證記載之適應症。
- 行政危險性醫療儀器審查評估辦法 第4條 …醫療儀器之適應症、操作人員資格、條件及其他應遵行之相關事項依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法之規定。
- 行政醫療法 第62條 …，並檢討評估。為提升醫療服務品質，中央主管機關得訂定辦法，就特定醫療技術、檢查、檢驗或醫療儀器，規定其適應症、操作人員資格、條件及其他應遵行事項。
- 行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法 第12條 …生技術或使用指定再生製劑，應依本辦法為之。本辦法施行前，已依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法核准及登記施行之細胞治療技術，醫療機構得於核准施行期限內，依核准之計畫及該辦法執行，免依本辦法重新申請核准及登記。…
- 行政再生醫療細胞操作管理辦法 第11條 本辦法施行前，細胞操作機構已依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法之規定，取得細胞製備場所認可者，得於核定認可之有效期限內，依認可事項執行，無需重新申請細胞操作許可。但本辦法施行後，申請變更、展延及其相關事項，…
- 行政特定檢驗實驗室開發檢測認證收費標準 第2條 實驗室施行特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法附表四實驗室開發檢測，向衛生福利部食品藥物管理署申請認證或變更者，應繳納之費用如下：一、國內實驗室初次認證，或認證事項新增：（一）申請費：每一申請案新臺幣四萬元。（…