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- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第2條 正子藥品之調劑，依本準則之規定；本準則未規定者，依藥品優良調劑作業準則之規定。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第3條 本準則用詞，定義如下：一、正子藥品：指同位素以發生正電子之方式進行衰變，供治療或斷層掃描檢查使用，且與我國或我國認定之十大醫藥先進國家已核准之藥品相同，或中華藥典、美國藥典、歐洲藥典已收載之正子放射同位素藥品。二、放射性…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第4條 醫療機構或藥局調劑正子藥品，其有調製行為者，應依調製之品項，填具申請書，並檢附下列文件、資料，向中央衛生主管機關提出：一、非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者：（一）醫療機構開業執照或藥局執照影本。（二）調…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第6條 …，經發給核准文件後，始得調製：一、非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，其有原物料品質管制資料、調製作業流程、藥品檢驗規格或分析方法執行異動時。二、以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，其藥品仿…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第7條 醫療機構或藥局以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製正子藥品，且限使用於該機構病人者，有下列情事之一，免依第四條規定提出申請：一、其調製用放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組，在國內已取得藥品許可證，且調製方…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 本條文有附件第9條 醫療機構或藥局調製正子藥品，應執行品質保證作業，其規定如下：一、非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件一品質保證基準之規定。二、以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件二之規定…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 本條文有附件第10條 醫療機構或藥局之正子藥品調製作業處所，其設施及設備，應符合規定如下：一、非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件三設施及設備基準之規定。二、以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 本條文有附件第11條 醫療機構或藥局調製正子藥品，非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，使用之原物料、容器及封蓋，應符合附件五原物料、容器及封蓋基準之規定。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 本條文有附件第12條 醫療機構或藥局調製正子藥品，其流程管制，應符合規定如下：一、非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件六調製流程管制基準之規定。二、以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件七之規定…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 本條文有附件第13條 醫療機構或藥局調製正子藥品，非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，執行品質管制作業之實驗室，應符合附件八實驗室管制基準之規定。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 本條文有附件第14條 醫療機構或藥局調製正子藥品，非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，其管制及放行，應符合附件九最終產品管制及放行基準之規定。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 本條文有附件第15條 醫療機構或藥局調製正子藥品，其標示及包裝，應符合規定如下：一、非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件十標示及包裝基準之規定。二、以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件十一之規…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 本條文有附件第16條 醫療機構或藥局，配送調製之正子藥品，應符合附件十二配送基準之規定。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 本條文有附件第17條 醫療機構或藥局對其調製之正子藥品之申訴處理，應符合附件十三申訴處理基準之規定。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 本條文有附件第18條 醫療機構或藥局調製正子藥品之紀錄及文件，應符合附件十四紀錄及文件基準之規定。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第19條 醫療機構依第四條核准調製之正子藥品，除提供予原機構病人使用外，有下列情形之一者，得提供予其他醫療機構：一、該正子藥品，我國未核發藥品許可證。二、藥品許可證持有者，因歲修、偶發或突發事件無法供應。三、其他經中央衛生主管機關…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第20條 醫療機構或藥局違反本準則規定，有影響正子藥品品質或有影響之虞者，中央衛生主管機關得視其違反情節，停止其一部或全部之調劑，其能改善者，並通知限期改善；屆期未改善或無法改善者，得廢止其調製之核准。