「植入式主動醫療器材」的搜尋結果
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- 行政藥物優良製造準則 第61條 …其他能源，非直接由人員或重力產生以發揮其功能之醫療器材。二、植入式主動醫療器材：指以醫療或外科方式，將主動式醫療器材之全部或部分植入人體或人體自然腔道內，並持續留置者。三、植入式非主動醫療器材：指以醫療或外科方式，將非主…
- 行政藥物優良製造準則 第108條 製造業者在規定植入式主動醫療器材與植入式非主動醫療器材所要求追溯性紀錄時，該紀錄應包括可能導致醫療器材不符合規定要求之所有零件、材料及工作環境條件。製造業者應要求其代理商或經銷商維持植入式主動醫療器材與植入式非主動醫療器…
- 行政藥物優良製造準則 第118條 製造業者應記錄執行植入式主動醫療器材與植入式非主動醫療器材檢查測試人員之身分。