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行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法第2條 …指參與臨床試驗而接受試驗用醫療器材或作為試驗對照之個人。二、易受傷害群體：指因年齡、智能或身體（生理）狀況缺乏充分決定能力，或因所處環境、身分或社會經濟狀況而容易遭受不當影響、脅迫或無法以自由意願作決定者。三、試驗主持人…
行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法第38條 …。五、受試者之隱私保護。六、受試者同意書內容及告知程序。七、易受傷害群體之保護。八、保障受試者安全之必要管理措施。