「新使用途徑」的搜尋結果
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- 行政動物用藥品管理法 第3-2條 …稱新藥，係指經中央主管機關審查認定屬新成分、新複方、新效能、新使用途徑、新劑型或新用法用量製劑之動物用藥品。
- 行政中醫藥發展獎勵或補助辦法 第3條 …應用及發展。二、從事國內研發或製造中藥之新成分、新療效複方、新使用途徑、新藥材、藥材新藥用部位或新複方，提升中醫藥臨床試驗或中藥藥品製造產業發展。三、引進新穎科技於國內中藥製程或分析檢驗方法，改良中藥製造或檢驗技術。四、…
- 行政中醫藥發展獎勵或補助辦法 第6條 …臨床應用及發展。二、從事研發或製造中藥之新成分、新療效複方、新使用途徑、新藥材、藥材新藥用部位或新複方，有助於提升中醫藥臨床試驗及中藥藥品製造產業發展。三、引入新穎科技於國內中藥製程或分析檢驗方法，有助於改良中藥製造或檢…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第1條 …一│藥事法規定之新藥(成分、新療│50,000│││效複方或新使用途徑製劑之藥品)│││├───────────────┼────┤││國內新設工廠、新劑型設立查核│20,000││├───────────────┼──…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第2條 …成分製劑之藥品查驗登記，新臺幣一百五十萬元。二、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品查驗登記，新臺幣五十萬元。三、新劑型、新使用劑量、新單位含量或控釋劑型、相同成分相同使用途徑不同劑量之新成分新藥等製劑產品之查驗登記，新臺幣…
- 行政西藥專利連結施行辦法 第16條 …第四十八條之二十所稱新成分新藥以外之新藥，指新療效複方新藥及新使用途徑新藥。第八條至第十四條規定，依本法第四十八條之二十第一項，於新成分新藥以外之新藥藥品許可證申請案，準用之。生物相似性藥藥品許可證之申請，除本法第四章之…
- 行政藥事法 第7條 …稱新藥，係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品。
- 行政藥事法施行細則 第2條 …核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者。三、新使用途徑：指已核准藥品改變其使用途徑者。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第38條 …中央衛生主管機關得視實際情況，調整審查流程。申請新療效複方、新使用途徑、新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記，未附出產國許可製售證明者，應於領證前補齊。出產國許可製售證明如係屬十大醫藥先進國者出具，視為已檢附十大醫…
- 行政生技新藥產業發展條例 第4條 …劑型製劑：指經中央目的事業主管機關審定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑，及新劑型製劑之藥品。四、高風險醫療器材：指經中央目的事業主管機關審定屬第三等級之醫療器材或須經臨床試驗始得核准之第二等級之醫療器材。五、再生醫療…