「合適性判定」的搜尋結果
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- 行政再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法 第2條 本辦法用詞，定義如下：一、合適性判定：指依提供者篩選及提供者測試之結果，就提供者之組織或細胞適合提供再生醫療使用。二、篩選（screening）：指依提供者之醫療紀錄及其病史訪談紀錄、身體理學檢查結果及其他相關醫療紀錄，…
- 行政再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法 第3條 …操作或保存機構），應對人體組織或細胞之提供者進行篩選、測試及合適性判定。操作或保存機構就前項應進行事項之執行，應訂定標準作業程序，並指定由具癌症或細胞治療、基礎或臨床免疫醫學、細胞保存庫、血庫或相關再生醫療領域實務經驗一…
- 行政再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法 第5條 下列情形之一發生後，所取得提供者之組織或細胞，得不受前條合適性判定結果之限制：一、一親等或二親等血親之醫療需求。二、有緊急醫療需求。
- 行政再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法 第7條 組織或細胞僅供自體使用者，不進行提供者合適性判定，但應進行提供者篩選及測試，並於檢體及製品上標示註明「僅供自體使用」。
- 行政再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法 第9條 執行提供者合適性判定之操作或保存機構，應作成提供者合適性判定報告；其內容包括下列項目：一、提供者資訊。二、執行之操作或保存機構名稱、地址及判定日期。三、負責執行判定醫師之簽名。四、進行提供者測試之實驗單位名稱及地址。五、…
- 行政再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法 第12條 …本辦法施行前取得之人體組織或細胞，已依人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準為合適性判定，並符合規定者，於本辦法施行後，得於原捐贈目的內繼續使用，無需再依本辦法辦理。
- 行政再生醫療法 第20條 …發生率與處理方法、禁忌、限制及其他相關應配合事項。三、提供者合適性判定條件。四、剩餘組織、細胞之後續處置或可能之使用範圍。五、對提供行為之補助內容及方式。六、後續追蹤內容及方式。七、退出、中止及終止之權利。八、取得組織、…
- 行政再生醫療製劑條例 第13條 …發生率與處理方法、禁忌、限制及其他相關應配合事項。五、提供者合適性判定條件。六、剩餘組織、細胞之後續處置或可能之使用範圍。七、對提供行為之補助內容及方式。八、後續追蹤內容及方式。九、退出、中止及終止之權利。十、取得組織、…
- 行政再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法 第2條 本辦法用詞，定義如下：一、合適性判定：指依提供者篩選及提供者測試之結果，就提供者之組織或細胞適合提供再生醫療製劑（以下簡稱製劑）製造使用之判定。二、篩選（screening）：指依提供者之醫療紀錄及其病史訪談紀錄、身體理…
- 行政再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法 第3條 …（以下併稱藥商），應對人體組織或細胞之提供者進行篩選、測試及合適性判定。前項篩選、測試及合適性判定，藥商得委由其他機構（以下簡稱受託機構）辦理。前二項之藥商及受託機構，就第一項應進行事項之執行，應訂定標準作業程序，並指定…
- 行政再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法 第5條 下列情形之一發生後，所取得提供者之組織或細胞，得不受前條合適性判定結果之限制：一、一親等或二親等血親之醫療需求。二、有緊急醫療需求。有前項情形時，藥商應告知使用該製劑之醫療機構合適性判定之結果，由醫療機構通知病人並取得書…
- 行政再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法 第7條 組織或細胞僅供提供者自體使用者，不進行提供者合適性判定，但應進行提供者篩選及測試，並於製劑標示上註明「僅供自體使用」。
- 行政再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法 第9條 執行提供者合適性判定之藥商或受託機構，應作成提供者合適性判定報告；其內容包括下列項目：一、提供者資訊。二、進行提供者合適性判定之機構名稱、地址及判定日期。三、負責執行判定醫師之簽名。四、進行提供者測試之實驗單位名稱及地址…
- 行政再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法 第12條 …本辦法施行前取得之人體組織或細胞，已依人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準為合適性判定，並符合規定者，於本辦法施行後，得於原捐贈目的內繼續使用，無需再依本辦法辦理。