「動物用生物藥品」的搜尋結果
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- 行政行政院農業委員會家畜衛生試驗所暫行組織規程 第2條 …術等研究、獸醫技術輔導、學術文獻之編輯及獸醫講習等事項。四、動物用生物藥品之開發研究、製造改進及其他公民營生物藥品製造技術之指導、協助等事項。
- 行政動物用生物藥品查驗辦法 第2條 本辦法所稱動物用生物藥品，指專供預防、診斷、治療動物疾病之血清、預防劑、診斷劑及其他具有生物藥品效能之藥品。
- 行政動物用生物藥品查驗辦法 第3條 同一種動物用生物藥品，在同一容器內均質後同時分裝者，為同一批，同批藥品應編同一批號。輸入之動物用生物藥品，以製造廠之批號為批號。
- 行政動物用生物藥品查驗辦法 第4條 動物用生物藥品於製成或輸入報關完稅後十四日內，製造業者或輸入業者（以下簡稱業者）應逐批檢附下列資料向直轄市或縣（市）政府申請抽樣查驗：一、動物用生物藥品查驗申請書。二、動物用藥品許可證或經中央主管機關核可文件之影本。三、…
- 行政動物用生物藥品查驗辦法 第5條 直轄市或縣(市)政府受理抽樣查驗申請後，經派員查核動物用生物藥品運送及儲存之溫度符合儲存條件，及藥品名稱、批號、數量、包裝、製造日期、有效期限與申請文件相符者，即抽取適量動物用生物藥品供檢驗及留樣所需；剩餘動物用生物藥品…
- 行政動物用生物藥品查驗辦法 第6條 直轄市或縣(市)政府抽取之動物用生物藥品，經密封包裝並簽章確認後，交寄或親送至檢驗機構，其運送費用得向業者收取。
- 行政動物用生物藥品查驗辦法 第7條 檢驗機構應依抽樣查驗動物用生物藥品類別執行檢驗，其檢驗項目由檢驗機構視實際情形定之。動物用生物藥品經查驗合格者，應由直轄市或縣(市)政府啟封、核對數量、按量發給合格封緘並核貼於個別包裝後，始得放行。
- 行政動物用生物藥品查驗辦法 第8條 本法第十一條所定動物用生物藥品之合格封緘，由中央主管機關統一印製轉發直轄市或縣(市)政府核貼。
- 行政動物用生物藥品查驗辦法 第9條 配合動物防疫政策或因應緊急重大事件、特殊緊急醫療需要之動物用生物藥品，經中央主管機關核可者，得不適用第五條至第七條有關抽樣及查驗之規定。前項動物用生物藥品，經直轄市或縣(市)政府審核其應檢附之資料、儲存之溫度符合儲藏條件…
- 行政動物用藥品許可查驗規費收費標準 第9條 其他動物用生物藥品每批檢驗費、查驗費收費標準如下：一、豬瘟血清：新臺幣二萬六千元。二、細菌性血清：新臺幣七千元。三、其他抗病毒性血清：新臺幣六千元。四、細菌性菌苗：新臺幣五千元。五、非經濟動物疫（菌）苗：新臺幣八千元。六…
- 行政動物用藥品許可查驗規費收費標準 第14-1條 外銷專用動物用生物藥品每批檢驗費、查驗費收費標準如下：一、外銷專用動物用生物藥品（活疫苗）：新臺幣六千五百元。二、外銷專用動物用生物藥品（不活化疫苗）：新臺幣七千五百元。
- 行政動物用藥品新藥試驗辦法 第3條 …用一般藥品新藥試驗：指藥物殘留試驗；其試驗規範如附件一。二、動物用生物藥品新藥試驗：包括特性試驗、無菌試驗、防腐劑含有量試驗、真空度試驗、微生物含有量試驗、力價試驗、純潔試驗等安全試驗及效能試驗；其試驗規範如附件二。三、…
- 行政動物用藥品管理法 第11條 本法所稱合格封緘，係指動物用生物藥品，經查驗合格後由主管機關核貼之封緘。
- 行政動物用藥品管理法 第15條 …之虞時，中央主管機關得採取緊急措施，命令或逕行核准製造或輸入動物用生物藥品。
- 行政動物用藥品管理法 第17條 動物用藥品製造廠(所)，製造動物用生物藥品者，應聘用獸醫師；製造動物用抗生素或普通藥品者，應聘用藥劑師，駐廠(所)負責監督藥品之製造。
- 行政動物用藥品管理法 第18條 動物用生物藥品，於製成或輸入報關完稅後，製造業者或輸入業者應逐批向直轄市或縣(市)主管機關申請抽樣檢驗，經該管主管機關派員抽取樣品，查驗合格並封緘後，始得出售。前項查驗辦法，由中央主管機關定之。
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第2條 …圍牆，排水溝均須加蓋，防止動物出入，散布有害微生物。三、製造動物用生物藥品或生物技術產品，應具備避免病原體散布污染之安全防護設備或措施，不得妨礙公共衛生及安全。
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第6條 製造動物用生物藥品或生物技術產品兼製其他藥品或環境衛生用藥者，應有具隔離效果之獨棟廠房，及各自獨立之空氣處理系統。藥廠兼製環境衛生用藥者，其環境衛生用藥製造、加工、分裝作業場所及原料倉庫，應與動物用藥品製造、加工、分裝作…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第3條 …品。生物技術產品依其來源、成分及用途而定，分別以動物用藥品、動物用生物藥品或動物用診斷試劑管理。十六、生物藥品：指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第2條 …製造所得，用於製造動物用藥品，具藥理作用之活性物或成分。二、動物用生物藥品：指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液。三、動物用消毒藥品：指使用於畜舍、禽舍內環境表面，專供殺滅動物病毒性、細菌性及…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第4條 動物用生物藥品之名稱，應符合下列規定：一、依製造業者名稱、輸入業者名稱、商標或其他可資辨別之名稱、對象動物種類、動物疾病名稱、疫苗或其他生物藥品種類之順序命名。二、前款動物疾病名稱，應符合動物傳染病分類表或動物用藥品檢驗…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第10條 申請動物用生物藥品之檢驗登記，其應檢附之資料如附件三。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第27條 …。（七）動物用藥品販賣業許可證影本一份。（八）其國外製造廠屬動物用生物藥品製造廠者，應另檢附生產國動物用藥品主管機關於四年內核發，證明該製造廠未製造口蹄疫、家禽流行性感冒或其他經中央主管機關公告為重大動物傳染病疫苗之文件…
- 行政獸醫師法施行細則 第6條 …物衛生檢驗研究機構。五、動物檢疫機關。六、動物防疫機關。七、動物用生物藥品廠。八、農會。九、屠宰場。十、其他經中央主管機關認可之機構。