「再生醫療生技醫藥公司」的搜尋結果
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- 行政再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法 第3條 …第十四條及第十八條規定，執行本法細胞操作之醫療機構及其委託之再生醫療生技醫藥公司或醫療機構，及再生醫療細胞保存庫之設置機構（以下併稱操作或保存機構），應對人體組織或細胞之提供者進行篩選、測試及合適性判定。操作或保存機構就…
- 行政再生醫療法 第3條 …，保存、處理或提供人體組織、細胞或其衍生物之場所或設施。六、再生醫療生技醫藥公司：指生技醫藥產業依公司法設立，研發、製造或受託開發製造與再生醫療相關製劑或技術之公司。
- 行政再生醫療法 第14條 …細胞培養、處理及保存（以下併稱細胞操作）必要者，得自行或委託再生醫療生技醫藥公司或醫療機構（以下併稱受託機構）為之。前項執行細胞操作之醫療機構、受託機構，免依藥事法之規定取得藥品製造業許可執照；其執行細胞操作，應經中央主…
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第2條 …存庫），以依本法第十四條規定取得執行細胞操作許可之醫療機構或再生醫療生技醫藥公司（以下併稱設置者）為限。前項細胞保存庫，應置醫學主管及品質主管各一人。
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第17條 再生醫療生技醫藥公司設置之細胞保存庫，就其保存之人體組織、細胞或其衍生物，依第十四條第一項規定運用，應訂定商業運用利益回饋機制，並落實執行。前項所稱商業運用利益，指細胞保存庫所保存之人體組織、細胞或其衍生物，經運用者使用…
- 行政再生醫療細胞操作管理辦法 第2條 執行細胞操作之醫療機構及其依本法第十四條第一項委託之再生醫療生技醫藥公司或醫療機構（以下併稱細胞操作機構），其執行細胞操作之方法、設施、設備、管制措施、運銷、操作人員資格與應完成之相關訓練及其他事項，應符合藥物優良製造準…
- 行政再生醫療細胞操作及細胞保存庫設置許可收費標準 第2條 醫療機構或再生醫療生技醫藥公司，依再生醫療細胞操作管理辦法提出申請案，應繳納之費用，規定如下：一、新申請細胞操作許可、操作場所實質遷移：新臺幣十二萬元。二、操作項目或作業內容變更：（一）操作項目或作業內容增加：新臺幣十二…
- 行政再生醫療細胞操作及細胞保存庫設置許可收費標準 第3條 醫療機構或再生醫療生技醫藥公司，依再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法提出申請案，應繳納之費用，規定如下：一、新申請細胞保存庫設置許可、場所實質遷移：新臺幣十二萬元。二、保存項目變更：（一）保存項目增加：新臺幣十二萬元。（…